L'attuale soglia per la diagnosi di "anomalia", compreso l'infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST, utilizzando troponina altamente sensibile elevata è appropriata per una popolazione ospedaliera? Lo studio del CARRO (CHARIOT)
Attualmente, quando si definisce il limite superiore della norma (ULN) o il 99° percentile di un produttore di test per la troponina, si utilizza una popolazione sana tradizionalmente di età compresa tra 18 e 40 anni. Il valore del 99° percentile è il valore raccomandato da utilizzare per la diagnosi di pazienti con infarto miocardico acuto. Con l'avvento dei nuovi dosaggi di troponina altamente sensibili è diventato chiaro che molti pazienti hanno un livello di troponina superiore al 99° percentile quando non hanno subito un infarto del miocardio. Riteniamo che parte del problema con l'interpretazione dei valori di troponina per i pazienti sia che il valore del 99° percentile che determina l'ULN sia stato derivato da una popolazione che è molto diversa dalla popolazione ospedaliera dei pazienti. Questo studio mira a dimostrare qual è il 99° percentile per la popolazione di persone che utilizzano i servizi ospedalieri che sono tradizionalmente più anziani e hanno più comorbidità rispetto alla popolazione tradizionalmente utilizzata per definire il 99° percentile di un test della troponina.
È stato approvato un emendamento per il follow-up degli esiti clinici dei pazienti a 1 anno utilizzando i dati NHS Digital.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Southampton, Regno Unito, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni).
- Campione di sangue biochimico già prelevato come parte delle cure cliniche di routine.
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore a 18 anni.
- Nessun campione di sangue biochimico prelevato come parte delle cure cliniche di routine.
- Campioni biochimici richiesti dal Medico di Medicina Generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione ospedaliera
Tutti i pazienti che hanno avuto un esame del sangue biochimico richiesto alla fiducia avranno un livello ematico di troponina determinato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il 99esimo percentile per la popolazione ospedaliera.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Distribuzione e 99° percentile per il test hsTnI BC in 20000 pazienti consecutivi sottoposti a un esame del sangue biochimico presso un grande ospedale universitario
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il 99° percentile in diverse variabili.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Distribuzione e 99° percentile per il dosaggio hsTnI BC in:
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6 mesi
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Il 99° percentile in diverse variabili.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Mortalità
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nick Curzen, BM, PhD, Southampton NHS Trust
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHM CAR0516
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