Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er den gjeldende terskelen for diagnose av "abnormalitet", inkludert hjerteinfarkt uten ST-elevasjon, ved bruk av forhøyet høysensitiv troponin passende for en sykehuspopulasjon? CHARIOT-studien (CHARIOT)

For tiden når de definerer øvre normalgrense (ULN) eller 99. persentil for en troponinanalyseprodusent bruker en sunn populasjon tradisjonelt i alderen 18-40 år. 99. persentilverdien er den anbefalte verdien som skal brukes ved diagnostisering av pasienter med akutt hjerteinfarkt. Med bruken av de nye høysensitive troponinanalysene har det blitt klart at mange pasienter har et troponinnivå over 99. persentilen når de ikke har hatt et hjerteinfarkt. Vi tror at noe av problemet med å tolke troponinverdiene for pasienter er at 99. persentilverdien som bestemmer ULN er utledet fra en populasjon som er svært forskjellig fra sykehuspopulasjonen av pasienter. Denne studien tar sikte på å demonstrere hva 99. persentilen er for populasjonen av personer som bruker sykehustjenester som tradisjonelt er eldre og har flere komorbiditeter sammenlignet med befolkningen som tradisjonelt brukes til å definere 99. persentilen til en troponinanalyse.

En endring ble godkjent for å følge opp pasienters kliniske utfall etter 1 år ved bruk av NHS digitale data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Southampton, Storbritannia, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter (innlagte eller polikliniske pasienter) som har fått en biokjemiprøve forespurt av en sykehuskliniker som en del av deres rutinemessige kliniske behandling. Totalt skal det rekrutteres 20 000 pasienter på rad.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (18 år eller eldre).
  • Biokjemiblodprøve allerede tatt som en del av rutinemessig klinisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år.
  • Ingen biokjemi blodprøve tatt som en del av rutinemessig klinisk behandling.
  • Biokjemiprøver forespurt av allmennlege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sykehusbefolkning
Alle pasienter som har fått forespurt biokjemiblodprøver hos trusten, vil få bestemt et troponin-blodnivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
99. persentilen for sykehusbefolkningen.
Tidsramme: 6 måneder
Distribusjon og 99. centil for hsTnI BC-analyse i 20000 påfølgende pasienter som tok en biokjemiblodprøve på et stort undervisningssykehus
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
99. persentilen i ulike variabler.
Tidsramme: 6 måneder

Distribusjon og 99. centil for hsTnI BC-analyse i:

  • Ambulante pasienter versus inneliggende pasienter
  • Alder etter kvintiler
  • Kvinne vs mann
  • ITU
  • Innlagte pasienter i allmennmedisin: brystinfeksjon/forverring av KOLS/PE/DVT/overdose etc.
  • Akuttmottak, stratifisert etter endelig diagnose
  • Generell kirurgi
  • Stor karkirurgi
  • Stor abdominal kirurgi
  • Ortopedisk kirurgi... spesielt brukket lårhals og dødelighet
  • Hjernekirurgi
  • Revmatoid polikliniske pasienter i henhold til nivå av sykdomsaktivitet
  • Autoimmun sykdom inneliggende og polikliniske pasienter
  • Inflammatorisk tarmsykdom inneliggende og polikliniske pasienter
  • KOLS innlagte og polikliniske pasienter
  • Diabetes polikliniske og innlagte pasienter
  • Dermatologiske polikliniske pasienter i henhold til sykdommens aktivitet (psoriasis/pemphigus etc)
6 måneder
99. persentilen i ulike variabler.
Tidsramme: 12 måneder
Dødelighet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nick Curzen, BM, PhD, Southampton NHS Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere