Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er den aktuelle tærskel for diagnosticering af "abnormitet", inklusive myokardieinfarkt uden ST-forhøjelse, ved brug af hævet højfølsomt troponin passende for en hospitalsbefolkning? CHARIOT-undersøgelsen (CHARIOT)

På nuværende tidspunkt, når de definerer den øvre grænse for normal (ULN) eller 99. percentil af en troponin-analyseproducent, bruger en sund befolkning traditionelt i alderen 18-40 år. 99. percentilværdien er den anbefalede værdi, der skal bruges ved diagnosticering af patienter med akut myokardieinfarkt. Med fremkomsten af ​​de nye højsensitive troponinanalyser er det blevet klart, at mange patienter har et troponinniveau over 99. percentilen, når de ikke har lidt et myokardieinfarkt. Vi mener, at en del af problemet med at fortolke troponinværdierne for patienter er, at den 99. percentilværdi, som bestemmer ULN, er blevet afledt fra en population, der er meget forskellig fra hospitalspopulationen af ​​patienter. Denne undersøgelse har til formål at demonstrere, hvad 99. percentilen er for befolkningen af ​​mennesker, der bruger hospitalstjenester, som traditionelt er ældre og har flere følgesygdomme sammenlignet med befolkningen, der traditionelt bruges til at definere 99. percentilen af ​​en troponin-analyse.

En ændring blev godkendt til opfølgning af patienters kliniske resultater efter 1 år ved hjælp af NHS Digital-data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter (indlagte eller ambulante patienter), som har fået en biokemisk prøve anmodet af en hospitalslæge som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje. I alt 20.000 på hinanden følgende patienter vil blive rekrutteret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (i alderen 18 år eller ældre).
  • Biokemisk blodprøve allerede taget som en del af rutinemæssig klinisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år.
  • Ingen biokemisk blodprøve taget som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
  • Biokemiske prøver anmodet af praktiserende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sygehusbefolkning
Alle patienter, der har fået anmodet om en biokemisk blodprøve hos trusten, vil få bestemt et troponin-blodniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
99. percentilen for hospitalsbefolkningen.
Tidsramme: 6 måneder
Fordeling og 99. centil for hsTnI BC-assay hos 20000 på hinanden følgende patienter, der fik en biokemisk blodprøve på et stort undervisningshospital
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den 99. percentil i forskellige variable.
Tidsramme: 6 måneder

Fordeling og 99. centil for hsTnI BC-assay i:

  • Ambulante patienter versus indlagte
  • Alder efter kvintiler
  • Kvinde vs mand
  • ITU
  • Indlagte patienter i almen medicin: brystinfektion/forværring af KOL/PE/DVT/overdosis osv.
  • Akut afdeling, stratificeret efter endelig diagnose
  • Generel kirurgi
  • Større karkirurgi
  • Større abdominal operation
  • Ortopædisk kirurgi... især brækket lårbenshals og dødelighedsudfald
  • Hjernekirurgi
  • Reumatoid ambulante patienter i henhold til niveauet af sygdomsaktivitet
  • Autoimmun sygdom indlagte og ambulante patienter
  • Inflammatorisk tarmsygdom indlagte og ambulante patienter
  • KOL indlagte og ambulante patienter
  • Diabetes ambulante og indlagte patienter
  • Dermatologiske ambulante patienter efter sygdomsaktivitet (psoriasis/pemphigus osv.)
6 måneder
Den 99. percentil i forskellige variable.
Tidsramme: 12 måneder
Dødelighed
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nick Curzen, BM, PhD, Southampton NHS Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (Skøn)

9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

3
Abonner