- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03047785
Er den aktuelle tærskel for diagnosticering af "abnormitet", inklusive myokardieinfarkt uden ST-forhøjelse, ved brug af hævet højfølsomt troponin passende for en hospitalsbefolkning? CHARIOT-undersøgelsen (CHARIOT)
På nuværende tidspunkt, når de definerer den øvre grænse for normal (ULN) eller 99. percentil af en troponin-analyseproducent, bruger en sund befolkning traditionelt i alderen 18-40 år. 99. percentilværdien er den anbefalede værdi, der skal bruges ved diagnosticering af patienter med akut myokardieinfarkt. Med fremkomsten af de nye højsensitive troponinanalyser er det blevet klart, at mange patienter har et troponinniveau over 99. percentilen, når de ikke har lidt et myokardieinfarkt. Vi mener, at en del af problemet med at fortolke troponinværdierne for patienter er, at den 99. percentilværdi, som bestemmer ULN, er blevet afledt fra en population, der er meget forskellig fra hospitalspopulationen af patienter. Denne undersøgelse har til formål at demonstrere, hvad 99. percentilen er for befolkningen af mennesker, der bruger hospitalstjenester, som traditionelt er ældre og har flere følgesygdomme sammenlignet med befolkningen, der traditionelt bruges til at definere 99. percentilen af en troponin-analyse.
En ændring blev godkendt til opfølgning af patienters kliniske resultater efter 1 år ved hjælp af NHS Digital-data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (i alderen 18 år eller ældre).
- Biokemisk blodprøve allerede taget som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år.
- Ingen biokemisk blodprøve taget som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
- Biokemiske prøver anmodet af praktiserende læge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sygehusbefolkning
Alle patienter, der har fået anmodet om en biokemisk blodprøve hos trusten, vil få bestemt et troponin-blodniveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
99. percentilen for hospitalsbefolkningen.
Tidsramme: 6 måneder
|
Fordeling og 99. centil for hsTnI BC-assay hos 20000 på hinanden følgende patienter, der fik en biokemisk blodprøve på et stort undervisningshospital
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den 99. percentil i forskellige variable.
Tidsramme: 6 måneder
|
Fordeling og 99. centil for hsTnI BC-assay i:
|
6 måneder
|
Den 99. percentil i forskellige variable.
Tidsramme: 12 måneder
|
Dødelighed
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nick Curzen, BM, PhD, Southampton NHS Trust
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHM CAR0516
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige