Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är den nuvarande tröskeln för diagnos av "avvikelse", inklusive hjärtinfarkt utan ST-höjning, med användning av förhöjt högkänsligt troponin lämpligt för en sjukhuspopulation? CHARIOT-studien (CHARIOT)

För närvarande när man definierar den övre normalgränsen (ULN) eller 99:e percentilen för en troponinanalystillverkare använder en frisk population som traditionellt är 18-40 år. 99:e percentilvärdet är det rekommenderade värdet att använda vid diagnos av patienter med akut hjärtinfarkt. Med tillkomsten av de nya mycket känsliga troponinanalyserna har det blivit tydligt att många patienter har en troponinnivå över 99:e percentilen när de inte har drabbats av en hjärtinfarkt. Vi tror att en del av problemet med att tolka troponinvärdena för patienter är att det 99:e percentilvärdet som bestämmer ULN har härletts från en population som skiljer sig mycket från sjukhuspopulationen av patienter. Denna studie syftar till att visa vad den 99:e percentilen är för befolkningen av personer som använder sjukhustjänster som traditionellt är äldre och har fler samsjukligheter jämfört med befolkningen som traditionellt används för att definiera den 99:e percentilen för en troponinanalys.

Ett tillägg godkändes för att följa upp patienters kliniska resultat efter 1 år med hjälp av NHS Digital-data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
        • Southampton General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter (slutenvårdspatienter eller öppenvårdspatienter) som har fått ett biokemiprov begärt av en sjukhusläkare som en del av sin rutinmässiga kliniska vård. Totalt kommer 20 000 patienter i följd att rekryteras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (18 år eller äldre).
  • Biokemi blodprov som redan tagits som en del av rutinmässig klinisk vård.

Exklusions kriterier:

  • Individer under 18 år.
  • Inget biokemiskt blodprov taget som en del av rutinmässig klinisk vård.
  • Biokemiprov efterfrågas av allmänläkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Sjukhusbefolkning
Alla patienter som har fått ett biokemiskt blodprov som begärts på trusten kommer att få en troponin-blodnivå bestämd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
99:e percentilen för sjukhusbefolkningen.
Tidsram: 6 månader
Distribution och 99:e centilen för hsTnI BC-analys hos 20000 på varandra följande patienter som genomgick ett biokemiskt blodprov på ett stort undervisningssjukhus
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
99:e percentilen i olika variabler.
Tidsram: 6 månader

Distribution och 99:e centil för hsTnI BC-analys i:

  • Öppenvårdspatienter kontra slutenvårdspatienter
  • Ålder med kvintiler
  • Kvinna vs manlig
  • ITU
  • Allmän medicin slutenpatienter: bröstinfektion/exacerbation av KOL/PE/DVT/överdos etc.
  • Akutmottagning, stratifierad efter slutdiagnos
  • Allmän kirurgi
  • Stor kärlkirurgi
  • Stor bukoperation
  • Ortopedisk kirurgi... särskilt frakturerad lårbenshals och dödlighet
  • Hjärnoperation
  • Reumatoid poliklinisk patienter efter nivå av sjukdomsaktivitet
  • Autoimmun sjukdom slutenvård och öppenvård
  • Inflammatorisk tarmsjukdom slutenvård och öppenvård
  • KOL slutenvård och öppenvård
  • Diabetes öppenvård och slutenvård
  • Dermatologiska polikliniska patienter beroende på sjukdomens aktivitet (psoriasis/pemfigus etc)
6 månader
99:e percentilen i olika variabler.
Tidsram: 12 månader
Dödlighet
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nick Curzen, BM, PhD, Southampton NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera