Je současná prahová hodnota pro diagnostiku „abnormality“, včetně infarktu myokardu bez ST elevace, s použitím zvýšených vysoce citlivých troponinů vhodná pro nemocniční populaci? Studie CHARIOT (CHARIOT)
V současné době při definování horní hranice normálu (ULN) nebo 99. percentilu troponinového testu výrobce používá zdravou populaci tradičně ve věku 18-40 let. Hodnota 99. percentilu je doporučená hodnota pro použití při diagnostice pacientů s akutním infarktem myokardu. S příchodem nových vysoce citlivých troponinových testů se ukázalo, že mnoho pacientů má hladinu troponinu nad 99. percentilem, když neprodělali infarkt myokardu. Domníváme se, že část problému s interpretací hodnot troponinu pro pacienty spočívá v tom, že hodnota 99. percentilu, která určuje ULN, byla odvozena z populace, která se velmi liší od nemocniční populace pacientů. Tato studie si klade za cíl demonstrovat, co je 99. percentil pro populaci lidí, kteří využívají nemocniční služby, kteří jsou tradičně starší a mají více komorbidit ve srovnání s populací tradičně používanou k definování 99. percentilu troponinového testu.
Byl schválen dodatek ke sledování klinických výsledků pacientů po 1 roce pomocí dat NHS Digital.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Southampton, Spojené království, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší).
- Biochemický vzorek krve již odebraný v rámci běžné klinické péče.
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let.
- Žádný biochemický odběr krve jako součást běžné klinické péče.
- Biochemické vzorky požadované praktickým lékařem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nemocniční populace
Všem pacientům, kteří si nechali v důvěře provést biochemické krevní testy, bude stanovena hladina troponinu v krvi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
99. percentil pro nemocniční populaci.
Časové okno: 6 měsíců
|
Distribuce a 99. centil pro test hsTnI BC u 20 000 po sobě jdoucích pacientů s biochemickým krevním testem ve velké fakultní nemocnici
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
99. percentil v různých proměnných.
Časové okno: 6 měsíců
|
Distribuce a 99. centil pro test hsTnI BC v:
|
6 měsíců
|
|
99. percentil v různých proměnných.
Časové okno: 12 měsíců
|
Úmrtnost
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nick Curzen, BM, PhD, Southampton NHS Trust
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHM CAR0516
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .