使用 Klorsept 溶液清创感染伤口：是否有效且安全？前瞻性观察研究 (Klorsept)
2017年2月8日 更新者：Yaron Har-Shai、Carmel Medical Center
Klorsept 是一种坏死感染组织的清创溶液，可促进伤口愈合。
本研究的目的是阐述该解决方案的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
Klorsept 是一种坏死感染组织的清创溶液，可促进伤口愈合。 本研究的目的是阐述该解决方案的有效性和安全性。
这项研究将包括 50 名患有坏死和感染伤口的患者。 为了提供这种治疗的有效性和安全性，将评估几个参数。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
18岁以上的男性和女性
描述
纳入标准：
- 可签署知情同意书的伤口感染住院患者
排除标准：
- 不能签署知情同意书的患者
- 怀孕的女人
- 年龄小于 18 岁
- 对氯过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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潜在有效氯 (LAC)
在受感染的伤口上使用 LAC
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局部应用在坏死的感染组织上
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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防腐性能
大体时间：1年
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一般结果：将通过 VAS 量表评估疼痛。 高于 3 的分数将被视为异常值。 发烧（在 C0 中）高于 37.5 是异常值。 脉搏率从基线患者升高 15% 将是异常值。 收缩压从患者基线升高 15% 将是异常值。 从患者的基线升高 15% 的呼吸次数将是异常值。 饱和度从基线降低 5% 将是异常值。 局部结果：发红/水肿/气味/分泌物将通过 0 到 3 的分数进行评估（0- 没有发红/水肿/气味/分泌物；3- 严重发红/水肿/气味/分泌物）。 皮疹将被评估为否/是。 结果将汇总以得出一个报告值（例如，实验室值异常和/或与治疗相关的不良事件的参与者数量） |
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实验室测试
大体时间：1年
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实验室测试： 葡萄糖：值高于 100 mg/dl（糖尿病患者除外） 白蛋白：值低于 3.5 g/dl 肌酐：值高于 1.17 mg% 尿素：值高于 43 mg% 钠：值低于 135 mEq/l 或高于 145 mEq/l 钾：值低于 3.5 mEq/l 或高于 5.1 mEq/l 白细胞计数：值高于 10.80 k/ul C-反应蛋白：值高于 0.5 mg/dl 结果将汇总以得出一个报告值（例如，实验室值异常和/或与治疗相关的不良事件的参与者人数）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年3月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月8日
首次发布 (实际的)
2017年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月8日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
未愈合的伤口的临床试验
-
Rutgers, The State University of New Jersey完全的