Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie roztworu Klorsept do oczyszczania zainfekowanych ran: czy jest skuteczne i bezpieczne? Prospektywne badanie obserwacyjne (Klorsept)

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Yaron Har-Shai, Carmel Medical Center
Klorsept jest roztworem do oczyszczania zakażonej martwiczo tkanki, wspomagającym gojenie się ran. Celem niniejszej pracy jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa tego rozwiązania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klorsept jest roztworem do oczyszczania zakażonej martwiczo tkanki, wspomagającym gojenie się ran. Celem niniejszej pracy jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa tego rozwiązania.

Badanie to obejmie 50 pacjentów cierpiących na martwicze i zakażone rany. Kilka parametrów zostanie ocenionych w celu zapewnienia skuteczności i bezpieczeństwa tego leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hospitalizowanych pacjentów z zakażonymi ranami, którzy mogą podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenta, który nie może podpisać świadomej zgody
  • kobieta w ciąży
  • wiek poniżej 18 lat
  • Alergia na chlor

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
utajony dostępny chlor (LAC)
nakładanie LAC na zakażone rany
Urządzenie: utajony dostępny chlor (LAC)
miejscowe zastosowanie na zakażoną martwiczo tkankę
Inne nazwy:
  • K-wrzesień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
właściwości antyseptyczne
Ramy czasowe: 1 rok

Wynik ogólny: Ból zostanie oceniony za pomocą skali VAS. Wynik powyżej 3 zostanie uznany za wartość nienormalną. Gorączka (w C0) powyżej 37,5 to nienormalna wartość. Tętno podwyższone o 15% w porównaniu z wartością wyjściową pacjenta będzie wartością nieprawidłową. Skurczowe ciśnienie krwi podwyższone o 15% w stosunku do wartości wyjściowych pacjenta będzie wartością nieprawidłową. Liczba oddechów, która wzrośnie od wartości wyjściowej pacjenta o 15%, będzie wartością nieprawidłową. Nasycenie, które zostanie zmniejszone o 5% od linii bazowej, będzie wartością nieprawidłową.

Wynik lokalny: zaczerwienienie/obrzęk/zapach/wydzielina zostanie oceniony w skali od 0 do 3 (0- brak zaczerwienienia/obrzęku/zapachu/wydzieliny; 3- silne zaczerwienienie/obrzęk/zapach/wydzielina). Wykwity skórne zostaną ocenione jako nie/tak.

Wyniki zostaną zsumowane, aby uzyskać jedną zgłoszoną wartość (np. liczbę uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi i/lub zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
testy laboratoryjne
Ramy czasowe: 1 rok
badania laboratoryjne: Glukoza: wartości powyżej 100 mg/dl (nie u pacjentów z cukrzycą) Albumina: wartości poniżej 3,5 g/dl Kreatynina: wartości powyżej 1,17 mg% Mocznik: wartości powyżej 43 mg% Sód: wartości poniżej 135 mEq/l lub powyżej 145 mEq/l Potas: wartości poniżej 3,5 mEq/l lub powyżej 5,1 mEq/l Liczba białych krwinek: wartości powyżej 10,80 k/ul Białko C-reaktywne: wartości, które są powyżej 0,5 mg/dl Wyniki zostaną zsumowane, aby uzyskać jedną zgłoszoną wartość (np. liczbę uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi i/lub zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carmel Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Any unique identifier assigned

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nie gojąca się rana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj