감염된 상처의 괴사조직 제거를 위한 Klorsept 용액의 사용: 효과적이고 안전한가요? 전향적 관찰 연구 (Klorsept)
연구 개요
상세 설명
Klorsept는 상처 치유를 촉진하는 괴사 감염 조직의 괴사조직 제거 용액입니다. 이 연구의 목적은 이 솔루션의 효과와 안전성을 자세히 설명하는 것입니다.
이 연구에는 괴사 및 감염된 상처로 고통받는 50명의 환자가 포함될 것입니다. 이 치료의 효과와 안전성을 제공하기 위해 여러 매개변수가 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 감염된 상처가 있는 입원 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 환자
- 임산부
- 18세 미만
- 염소 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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잠재 유효 염소(LAC)
감염된 상처에 LAC 적용
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괴사 감염 조직에 국부 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방부성
기간: 일년
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일반 결과: 통증은 VAS 척도에 의해 평가됩니다. 3 이상의 점수는 비정상적인 값으로 간주됩니다. 37.5 이상의 발열(C0)은 비정상 값입니다. 기준선 환자에서 15% 증가한 맥박수는 비정상 값이 됩니다. 환자 기준선에서 15% 상승한 수축기 혈압은 비정상적인 값이 됩니다. 환자 기준선에서 15% 증가할 호흡 수는 비정상 값입니다. 기준선에서 5% 감소하는 채도는 비정상 값입니다. 국소 결과: 발적/부종/냄새/분비물은 0에서 3까지의 점수로 평가됩니다(0- 발적/부종/냄새/분비물 없음; 3- 심한 발적/부종/냄새/분비물). 피부 발진은 아니오/예로 평가됩니다. 결과는 하나의 보고된 값(예: 비정상적인 실험실 값 및/또는 치료와 관련된 부작용이 있는 참가자 수)에 도달하도록 집계됩니다. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험실 테스트
기간: 일년
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실험실 테스트: 포도당: 100mg/dl 이상의 값(당뇨병 환자 제외) 알부민: 3.5g/dl 미만의 값 크레아티닌: 1.17mg% 이상의 값 요소: 43mg% 이상의 값 나트륨: 135 mEq/l 미만 또는 145 mEq/l 초과 칼륨: 3.5 mEq/l 미만 또는 5.1 mEq/l 초과 백혈구 수: 10.80 k/ul 초과 C 반응성 단백질: 다음 값 0.5mg/dl 초과 결과는 하나의 보고된 값에 도달하기 위해 집계됩니다(예: 비정상적인 실험실 값 및/또는 치료와 관련된 부작용이 있는 참가자 수).
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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