Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​Klorsept-opløsning til debridering af inficerede sår: er det effektivt og sikkert? Prospektiv observationsundersøgelse (Klorsept)

8. februar 2017 opdateret af: Yaron Har-Shai, Carmel Medical Center
Klorsept er en debridementopløsning af nekrotisk inficeret væv, der fremmer sårheling. Formålet med denne undersøgelse er at uddybe effektiviteten og sikkerheden af ​​denne løsning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klorsept er en debridementopløsning af nekrotisk inficeret væv, der fremmer sårheling. Formålet med denne undersøgelse er at uddybe effektiviteten og sikkerheden af ​​denne løsning.

Denne undersøgelse vil omfatte 50 patienter, der lider af nekrotiske og inficerede sår. Flere parametre vil blive evalueret for at give effektiviteten og sikkerheden af ​​denne behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder over 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagte patienter med inficerede sår, som kan underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der ikke kan underskrive et informeret samtykke
  • gravid kvinde
  • alder under 18 år
  • Allergi over for klor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
latent tilgængeligt klor (LAC)
påføring af LAC på inficerede sår
Enhed: latent tilgængeligt klor (LAC)
lokal påføring på det nekrotisk inficerede væv
Andre navne:
  • K-sept

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antiseptiske egenskaber
Tidsramme: 1 år

Generelt resultat: Smerter vil blive vurderet ved VAS-skalaen. Score over 3 vil blive betragtet som en unormal værdi. Feber (i C0) over 37,5 en unormal værdi. Puls forhøjet fra baselinepatienten med 15 % vil være en unormal værdi. Systolisk blodtryk forhøjet fra patientens baseline med 15 % vil være en unormal værdi. Antallet af vejrtrækninger, der vil blive forhøjet fra patientens baseline med 15 %, vil være en unormal værdi. Mætning, som vil blive reduceret med 5 % fra baseline, vil være en unormal værdi.

Lokalt resultat: rødme/ødem/lugt/udflåd vil blive evalueret med en score fra 0 til 3 (0- ingen rødme/ødem/lugt/udflåd; 3- svær rødme/ødem/lugt/udflåd). Hududbrud vil blive vurderet som nej/ja.

Resultaterne vil blive aggregeret for at nå frem til én rapporteret værdi (f.eks. antal deltagere med unormale laboratorieværdier og/eller uønskede hændelser, der er relateret til behandling)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
laboratorieundersøgelser
Tidsramme: 1 år
laboratorietests: Glukose: værdier, der er over 100 mg/dl (ikke hos diabetespatienter) Albumin: værdier, der er mindre end 3,5 g/dl Kreatinin: værdier, der er over 1,17 mg% Urinstof: værdier, der er over 43 mg% Natrium: værdier, der er under 135 mEq/l eller over 145 mEq/l Kalium: værdier, der er under 3,5 mEq/l eller over 5,1 mEq/l Hvidt blodtal: værdier, der er over 10,80 k/ul C-reaktivt protein: værdier, der er over 0,5 mg/dl Resultaterne vil blive aggregeret for at nå frem til én rapporteret værdi (f.eks. antal deltagere med unormale laboratorieværdier og/eller uønskede hændelser, der er relateret til behandling)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Any unique identifier assigned

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-helende sår

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner