Klorsept-liuoksen käyttö tartunnan saaneiden haavojen puhdistamiseen: onko se tehokasta ja turvallista? Tuleva havaintotutkimus (Klorsept)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Klorsept on nekroottisen infektoituneen kudoksen puhdistusliuos, joka edistää haavan paranemista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tämän ratkaisun tehokkuutta ja turvallisuutta.
Tutkimukseen osallistuu 50 potilasta, jotka kärsivät nekroottisista ja infektoituneista haavoista. Useita parametreja arvioidaan tämän hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden takaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalassa potilaat, joilla on tartunnan saaneita haavoja ja jotka voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka ei voi allekirjoittaa tietoista suostumusta
- raskaana oleva nainen
- ikä alle 18 vuotta
- Allergia kloorille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
piilevä käytettävissä oleva kloori (LAC)
LAC:n levittäminen infektoituneisiin haavoihin
|
paikallinen annostelu nekroottiseen infektoituneeseen kudokseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antiseptisiä ominaisuuksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yleinen tulos: Kipu arvioidaan VAS-asteikolla. Yli 3 pisteet katsotaan epänormaaliksi arvoksi. Kuume (C0) yli 37,5 on epänormaali arvo. Potilaan lähtötasosta 15 % kohonnut syke on epänormaali arvo. Systolinen verenpaine, joka on kohonnut potilaan lähtötasosta 15 %, on epänormaali arvo. Hengitysten määrä, joka nousee 15 % potilaan lähtötasosta, on epänormaali arvo. Kylläisyys, joka pienenee 5 % perusviivasta, on epänormaali arvo. Paikallinen tulos: punoitus/turvotus/haju/eritelmä arvioidaan arvosanalla 0-3 (0- ei punoitusta/turvotusta/hajua/eritystä; 3- voimakas punoitus /turvotus/haju/vuoto). Ihonpurkaus arvioidaan ei/kyllä. Tulokset kootaan yhteen raportoituun arvoon (esim. niiden osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaaleja laboratorioarvoja ja/tai hoitoon liittyviä haittatapahtumia) |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laboratoriokokeet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
laboratoriokokeet: Glukoosi: arvot, jotka ovat yli 100 mg/dl (ei diabeetikoilla) Albumiini: arvot, jotka ovat alle 3,5 g/dl Kreatiniini: arvot, jotka ovat yli 1,17 mg% Urea: arvot, jotka ovat yli 43 mg% Natrium: arvot, jotka ovat alle 135 mEq/l tai yli 145 mEq/l Kalium: arvot, jotka ovat alle 3,5 mEq/l tai yli 5,1 mEq/l Valkoinen verenkuva: arvot, jotka ovat yli 10,80 k/ul C-reaktiivinen proteiini: arvot, jotka ovat yli 0,5 mg/dl Tulokset kootaan yhteen raportoituun arvoon (esim. niiden osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavia laboratorioarvoja ja/tai hoitoon liittyviä haittatapahtumia)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Any unique identifier assigned
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .