Использование раствора Клорсепт для обработки инфицированных ран: эффективно и безопасно? Проспективное обсервационное исследование (Klorsept)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клорсепт представляет собой раствор для обработки некротизированных инфицированных тканей, способствующий заживлению ран. Целью данного исследования является разработка эффективности и безопасности этого решения.
В это исследование будут включены 50 пациентов с некротическими и инфицированными ранами. Несколько параметров будут оценены, чтобы обеспечить эффективность и безопасность этого лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- госпитализированных пациентов с инфицированными ранами, которые могут подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- пациент, который не может подписать информированное согласие
- беременная женщина
- возраст менее 18 лет
- Аллергия на хлор
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
скрытый доступный хлор (LAC)
нанесение ЛАК на инфицированные раны
|
местное нанесение на некротизированную инфицированную ткань
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
антисептические свойства
Временное ограничение: 1 год
|
Общий результат: Боль будет оцениваться по шкале ВАШ. Оценка выше 3 будет считаться отклонением от нормы. Лихорадка (в С0) выше 37,5 ненормальная величина. Частота пульса, увеличенная по сравнению с исходным уровнем пациента на 15%, будет ненормальным значением. Систолическое артериальное давление, повышенное от исходного уровня пациента на 15%, будет ненормальным значением. Количество дыхательных движений, которое будет повышено от исходного уровня пациента на 15%, будет ненормальным значением. Насыщенность, которая будет уменьшена на 5% по сравнению с базовой линией, будет ненормальным значением. Местный результат: покраснение/отек/запах/выделения будут оцениваться по шкале от 0 до 3 (0 – нет покраснения/отека/запаха/выделений; 3 – сильное покраснение/отек/запах/выделения). Кожная сыпь оценивается как «нет/да». Результаты будут объединены для получения одного сообщаемого значения (например, количество участников с аномальными лабораторными показателями и/или нежелательными явлениями, связанными с лечением). |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лабораторные тесты
Временное ограничение: 1 год
|
лабораторные анализы: Глюкоза: значения выше 100 мг/дл (не для пациентов с диабетом) Альбумин: значения ниже 3,5 г/дл Креатинин: значения выше 1,17 мг% Мочевина: значения выше 43 мг% Натрий: значения ниже 135 мэкв/л или выше 145 мэкв/л Калий: значения ниже 3,5 мэкв/л или выше 5,1 мэкв/л Белая кровь: значения выше 10,80 к/мкл С-реактивный белок: значения выше 0,5 мг/дл. Результаты будут объединены для получения одного сообщаемого значения (например, количество участников с аномальными лабораторными показателями и/или нежелательными явлениями, связанными с лечением).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Any unique identifier assigned
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .