Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av Klorsept-lösning för debridering av infekterade sår: är det effektivt och säkert? Prospektiv observationsstudie (Klorsept)

8 februari 2017 uppdaterad av: Yaron Har-Shai, Carmel Medical Center
Klorsept är en debridementlösning av nekrotisk infekterad vävnad som främjar sårläkning. Syftet med denna studie är att utveckla effektiviteten och säkerheten för denna lösning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klorsept är en debridementlösning av nekrotisk infekterad vävnad som främjar sårläkning. Syftet med denna studie är att utveckla effektiviteten och säkerheten för denna lösning.

Denna studie kommer att omfatta 50 patienter som lider av nekrotiska och infekterade sår. Flera parametrar kommer att utvärderas för att ge denna behandlings effektivitet och säkerhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hanar och kvinnor över 18 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inlagda patienter med infekterade sår som kan skriva under ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • patient som inte kan underteckna ett informerat samtycke
  • gravid kvinna
  • ålder under 18 år
  • Allergi mot klor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
latent tillgängligt klor (LAC)
applicering av LAC på infekterade sår
Enhet: latent tillgängligt klor (LAC)
lokal applicering på den nekrotisk infekterade vävnaden
Andra namn:
  • K-sept

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antiseptiska egenskaper
Tidsram: 1 år

Allmänt utfall: Smärta kommer att bedömas med VAS-skalan. Poäng över 3 kommer att betraktas som ett onormalt värde. Feber (i C0) över 37,5 ett onormalt värde. En förhöjd puls från patientens baslinje med 15 % kommer att vara ett onormalt värde. Systoliskt blodtryck förhöjt från patientens baslinje med 15 % kommer att vara ett onormalt värde. Antalet andningar som kommer att höjas från patientens baslinje med 15 % kommer att vara ett onormalt värde. Mättnad som kommer att reduceras med 5 % från baslinjen kommer att vara ett onormalt värde.

Lokalt resultat: rodnad/ödem/lukt/urladdning kommer att utvärderas med en poäng från 0 till 3 (0- ingen rodnad/ödem/lukt/urladdning; 3- svår rodnad /ödem/lukt/urladdning). Hudutbrott kommer att utvärderas som nej/ja.

Resultaten kommer att aggregeras för att komma fram till ett rapporterat värde (t.ex. antal deltagare med onormala laboratorievärden och/eller biverkningar som är relaterade till behandling)
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Laboratorietester
Tidsram: 1 år
laboratorietester: Glukos: värden som är över 100 mg/dl (ej hos diabetespatienter) Albumin: värden som är mindre än 3,5 g/dl Kreatinin: värden som är över 1,17 mg% Urea: värden som är över 43 mg% Natrium: värden som är under 135 mekv/l eller över 145 mekv/l Kalium: värden som är under 3,5 mekv/l eller över 5,1 mekv/l Vitt blodantal: värden som är över 10,80 k/ul C-reaktivt protein: värden som är över 0,5 mg/dl Resultaten kommer att aggregeras för att komma fram till ett rapporterat värde (t.ex. antal deltagare med onormala laboratorievärden och/eller biverkningar som är relaterade till behandling)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

10 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Any unique identifier assigned

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera