原发性中枢神经系统恶性肿瘤治疗后的认知功能
2024年5月9日 更新者：Nadia N. Laack, M.D.、Mayo Clinic
评估接受脑部放射治疗的原发性中枢神经系统恶性肿瘤患者的神经认知功能的观察性研究
在这项研究中，研究人员建议评估认知功能，并确定在原发性颅内恶性肿瘤患者接受以治疗为目的的基于光子或质子的颅内照射时，使用精选的 CogState 测试电池进行神经认知评估的可行性。
研究人员将使用 CogState 软件量化放射治疗后最初几个月和几年中语言学习、记忆和执行功能的变化。
认知变化和功能的时间模式将与每位患者的基线表现进行比较。
将收集有关认知功能、疲劳、生活质量和标准患者报告结果的数据，以描述治疗的日常影响。
此外，观察到的结果将与剂量测定值、辐射剂量体积和解剖剂量分布相关联。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
129
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
原发性中枢神经系统恶性肿瘤患者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 4 岁，原发性中枢神经系统恶性肿瘤
- 会使用电脑评估电池
- 接受基于光子或质子的辐射治疗原发性颅内恶性肿瘤
- 展示签署知情同意书的能力
排除标准：
- 患有 WHO IV 级肿瘤的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表征颅内恶性肿瘤患者接受光子或质子颅脑照射治疗后 12 个月内认知表现的变化率和幅度
大体时间：基线、完成治疗、放疗后3个月、6个月、1年和2年
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使用 CogState 软件
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基线、完成治疗、放疗后3个月、6个月、1年和2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nadia N. Laack, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月13日
初级完成 (实际的)
2023年11月2日
研究完成 (实际的)
2023年11月2日
研究注册日期
首次提交
2017年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月15日
首次发布 (实际的)
2017年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月9日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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