Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv funktion efter behandling af primær CNS malignitet

9. maj 2024 opdateret af: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic

Observationsstudie, der evaluerer neurokognitiv funktion hos patienter med primær CNS-malignitet, der modtager strålebehandling til hjernen

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at evaluere kognitiv funktion og bestemme gennemførligheden af ​​neurokognitiv vurdering ved hjælp af et udvalgt CogState-testbatteri hos patienter med primære intrakranielle maligniteter, der modtager foton- eller proton-baseret kraniebestråling med helbredende hensigt. Efterforskerne vil bruge CogState-softwaren til at kvantificere ændringer i verbal indlæring, hukommelse og eksekutiv funktion i løbet af de første måneder og år efter strålebehandling. Kognitive ændringer og tidsmæssige funktionsmønstre vil blive sammenlignet med baseline præstationer for hver patient. Data vedrørende kognitiv funktion, træthed, livskvalitet og standard patientrapporterede resultater vil blive indsamlet for at karakterisere den daglige effekt af behandlingen. Derudover vil observerede resultater blive korreleret med dosimetriværdier, strålingsdosisvolumener og anatomisk dosisfordeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær CNS malignitet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 4 år med primær CNS malignitet
  • Kunne bruge computer til vurderingsbatteri
  • Modtagelse af foton- eller protonbaseret stråling for primær intrakraniel malignitet
  • Demonstrerer evnen til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med WHO Grad IV tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
karakterisere hastigheden og størrelsen af ​​ændringer i kognitiv præstation inden for 12 måneder efter afslutning af terapi hos patienter med intrakranielle maligniteter, der modtager foton- eller protonbaseret kraniebestråling med helbredende hensigt
Tidsramme: baseline, afsluttet behandling, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år efter strålebehandling
Brug af CogState-softwaren
baseline, afsluttet behandling, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år efter strålebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadia N. Laack, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-005982
  • NCI-2024-00947 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CNS Malignitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner