Função cognitiva após tratamento de malignidade primária do SNC
9 de maio de 2024 atualizado por: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Estudo observacional avaliando a função neurocognitiva em pacientes com malignidade primária do SNC recebendo tratamento de radiação no cérebro
Neste estudo, os pesquisadores se propõem a avaliar a função cognitiva e determinar a viabilidade da avaliação neurocognitiva usando uma bateria de teste CogState selecionada em pacientes com malignidades intracranianas primárias que recebem irradiação craniana baseada em fótons ou prótons com intenção curativa.
Os investigadores usarão o software CogState para quantificar as mudanças no aprendizado verbal, memória e função executiva durante os primeiros meses e anos após o tratamento com radiação.
Alterações cognitivas e padrões temporais de função serão comparados com o desempenho inicial de cada paciente.
Dados sobre função cognitiva, fadiga, qualidade de vida e resultados padrão relatados pelo paciente serão coletados para caracterizar o impacto diário do tratamento.
Além disso, os resultados observados serão correlacionados com valores de dosimetria, volumes de dose de radiação e distribuição de dose anatômica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
129
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com neoplasia primária do SNC
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 4 anos com malignidade primária do SNC
- Capaz de usar o computador para avaliação da bateria
- Recebendo radiação baseada em fótons ou prótons para malignidade intracraniana primária
- Demonstra a capacidade de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com tumores grau IV da OMS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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caracterizar a taxa e a magnitude da mudança no desempenho cognitivo dentro de 12 meses após a conclusão da terapia em pacientes com malignidades intracranianas recebendo irradiação craniana baseada em fótons ou prótons com intenção curativa
Prazo: linha de base, conclusão do tratamento, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos após a radioterapia
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Usando o software CogState
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linha de base, conclusão do tratamento, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos após a radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia N. Laack, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-005982
- NCI-2024-00947 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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