Когнитивная функция после лечения первичного злокачественного новообразования ЦНС
9 мая 2024 г. обновлено: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Обсервационное исследование по оценке нейрокогнитивной функции у пациентов с первичным злокачественным новообразованием ЦНС, получающих лучевую терапию головного мозга
В этом исследовании исследователи предлагают оценить когнитивную функцию и определить возможность нейрокогнитивной оценки с использованием выбранной батареи тестов CogState у пациентов с первичными внутричерепными злокачественными новообразованиями, получающих фотонное или протонное облучение черепа с лечебной целью.
Исследователи будут использовать программное обеспечение CogState для количественной оценки изменений в вербальном обучении, памяти и исполнительных функциях в течение первых месяцев и лет после лучевой терапии.
Когнитивные изменения и временные паттерны функций будут сравниваться с исходными показателями для каждого пациента.
Данные о когнитивной функции, утомляемости, качестве жизни и стандартных исходах, о которых сообщают пациенты, будут собираться, чтобы охарактеризовать ежедневное воздействие лечения.
Кроме того, наблюдаемые результаты будут коррелировать со значениями дозиметрии, объемами дозы облучения и анатомическим распределением дозы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
129
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с первичным злокачественным новообразованием ЦНС
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 4 лет с первичным злокачественным новообразованием ЦНС
- Возможность использовать компьютер для оценки батареи
- Получение фотонного или протонного излучения при первичном внутричерепном злокачественном новообразовании
- Демонстрирует способность подписывать информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с опухолями IV степени ВОЗ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
охарактеризовать скорость и величину изменения когнитивных функций в течение 12 месяцев после завершения терапии у пациентов с внутричерепными злокачественными новообразованиями, получающих фотонное или протонное облучение черепа с лечебной целью
Временное ограничение: исходный уровень, завершение лечения, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года после лучевой терапии
|
Использование программного обеспечения CogState
|
исходный уровень, завершение лечения, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года после лучевой терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadia N. Laack, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-005982
- NCI-2024-00947 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .