Fonction cognitive après le traitement d'une tumeur maligne primaire du SNC
9 mai 2024 mis à jour par: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Étude observationnelle évaluant la fonction neurocognitive chez des patients atteints d'une tumeur maligne primaire du SNC recevant une radiothérapie au cerveau
Dans cette étude, les chercheurs proposent d'évaluer la fonction cognitive et de déterminer la faisabilité de l'évaluation neurocognitive à l'aide d'une batterie de tests CogState sélectionnés chez des patients atteints de tumeurs malignes intracrâniennes primaires recevant une irradiation crânienne à base de photons ou de protons à visée curative.
Les enquêteurs utiliseront le logiciel CogState pour quantifier les changements dans l'apprentissage verbal, la mémoire et la fonction exécutive au cours des premiers mois et des premières années suivant la radiothérapie.
Les changements cognitifs et les schémas temporels de fonctionnement seront comparés aux performances de base pour chaque patient.
Des données concernant la fonction cognitive, la fatigue, la qualité de vie et les résultats standard rapportés par les patients seront collectées pour caractériser l'impact quotidien du traitement.
De plus, les résultats observés seront corrélés avec les valeurs de dosimétrie, les volumes de dose de rayonnement et la distribution de dose anatomique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
129
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une tumeur maligne primaire du SNC
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 4 ans avec une tumeur maligne primaire du SNC
- Capable d'utiliser l'ordinateur pour la batterie d'évaluation
- Recevoir un rayonnement à base de photons ou de protons pour une tumeur maligne intracrânienne primaire
- Démontre sa capacité à signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de tumeurs de grade IV de l'OMS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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caractériser le taux et l'ampleur du changement des performances cognitives dans les 12 mois suivant la fin du traitement chez les patients atteints de tumeurs malignes intracrâniennes recevant une irradiation crânienne à base de photons ou de protons à visée curative
Délai: ligne de base, fin du traitement, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après la radiothérapie
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Utilisation du logiciel CogState
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ligne de base, fin du traitement, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après la radiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia N. Laack, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2017
Première publication (Réel)
16 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-005982
- NCI-2024-00947 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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