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원발성 중추신경계 악성종양 치료 후 인지기능

2024년 5월 9일 업데이트: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic

뇌에 방사선 치료를 받는 원발성 중추신경계 악성종양 환자의 신경인지 기능 평가에 관한 관찰 연구

이 연구에서 조사관은 치료 목적으로 광자 또는 양성자 기반 두개골 조사를 받는 원발성 두개내 악성 종양 환자에서 선별된 CogState 테스트 배터리를 사용하여 인지 기능을 평가하고 신경인지 평가의 타당성을 결정할 것을 제안합니다. 조사관은 CogState 소프트웨어를 사용하여 방사선 치료 후 초기 몇 개월 및 몇 년 동안 언어 학습, 기억 및 실행 기능의 변화를 정량화합니다. 인지 변화 및 기능의 일시적인 패턴은 각 환자의 기준 성능과 비교됩니다. 인지 기능, 피로, 삶의 질 및 표준 환자 보고 결과에 관한 데이터를 수집하여 치료의 일일 영향을 특성화합니다. 또한 관찰된 결과는 선량계측 값, 방사선 선량 체적 및 해부학적 선량 분포와 상관관계가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

129

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원발성 CNS 악성 환자

설명

포함 기준:

  • 원발성 CNS 악성 종양이 있는 4세 이상의 연령
  • 배터리 평가를 위해 컴퓨터를 사용할 수 있음
  • 원발성 두개내 악성 종양에 대한 광자 또는 양성자 기반 방사선 수신
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력을 보여줍니다.

제외 기준:

  • WHO 등급 IV 종양 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 목적으로 광자 또는 양성자 기반 두개골 방사선 조사를 받는 두개내 악성 종양 환자의 치료 완료 후 12개월 이내에 인지 기능의 변화 속도 및 크기를 특성화합니다.
기간: 기준선, 치료 완료, 방사선 요법 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년
CogState 소프트웨어 사용
기준선, 치료 완료, 방사선 요법 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nadia N. Laack, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 2일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-005982
  • NCI-2024-00947 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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