- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03055364
원발성 중추신경계 악성종양 치료 후 인지기능
2024년 5월 9일 업데이트: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
뇌에 방사선 치료를 받는 원발성 중추신경계 악성종양 환자의 신경인지 기능 평가에 관한 관찰 연구
이 연구에서 조사관은 치료 목적으로 광자 또는 양성자 기반 두개골 조사를 받는 원발성 두개내 악성 종양 환자에서 선별된 CogState 테스트 배터리를 사용하여 인지 기능을 평가하고 신경인지 평가의 타당성을 결정할 것을 제안합니다.
조사관은 CogState 소프트웨어를 사용하여 방사선 치료 후 초기 몇 개월 및 몇 년 동안 언어 학습, 기억 및 실행 기능의 변화를 정량화합니다.
인지 변화 및 기능의 일시적인 패턴은 각 환자의 기준 성능과 비교됩니다.
인지 기능, 피로, 삶의 질 및 표준 환자 보고 결과에 관한 데이터를 수집하여 치료의 일일 영향을 특성화합니다.
또한 관찰된 결과는 선량계측 값, 방사선 선량 체적 및 해부학적 선량 분포와 상관관계가 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
129
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 CNS 악성 환자
설명
포함 기준:
- 원발성 CNS 악성 종양이 있는 4세 이상의 연령
- 배터리 평가를 위해 컴퓨터를 사용할 수 있음
- 원발성 두개내 악성 종양에 대한 광자 또는 양성자 기반 방사선 수신
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력을 보여줍니다.
제외 기준:
- WHO 등급 IV 종양 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 목적으로 광자 또는 양성자 기반 두개골 방사선 조사를 받는 두개내 악성 종양 환자의 치료 완료 후 12개월 이내에 인지 기능의 변화 속도 및 크기를 특성화합니다.
기간: 기준선, 치료 완료, 방사선 요법 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년
|
CogState 소프트웨어 사용
|
기준선, 치료 완료, 방사선 요법 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nadia N. Laack, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
중추신경계 악성종양에 대한 임상 시험
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia모병
-
GE Healthcare모병알려진 또는 중추신경계(CNS) 병변으로 의심되는 경우 | 알려졌거나 높은 의심을 받는 중추신경계(CNS)를 제외한 신체 병변미국, 그루지야, 몰도바
-
Hoffmann-La Roche모병ALK 융합 양성 고형 또는 CNS 종양미국, 중국, 스페인, 캐나다, 덴마크, 영국, 호주, 프랑스, 독일, 브라질, 대한민국, 이탈리아
-
Amgen종료됨진행성 비중추신경계(CNS) 악성종양미국