Cognitieve functie na behandeling van primaire CZS-maligniteit
9 mei 2024 bijgewerkt door: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Observationeel onderzoek ter evaluatie van de neurocognitieve functie bij patiënten met primaire CZS-maligniteit die bestralingsbehandeling van de hersenen krijgen
In deze studie stellen de onderzoekers voor om de cognitieve functie te evalueren en de haalbaarheid van neurocognitieve beoordeling te bepalen met behulp van een geselecteerde CogState-testbatterij bij patiënten met primaire intracraniale maligniteiten die op fotonen of protonen gebaseerde schedelbestraling krijgen met curatieve bedoelingen.
De onderzoekers zullen de CogState-software gebruiken om veranderingen in verbaal leren, geheugen en executieve functie te kwantificeren gedurende de eerste maanden en jaren na de bestralingsbehandeling.
Cognitieve veranderingen en temporele functiepatronen zullen voor elke patiënt worden vergeleken met de basisprestaties.
Gegevens over cognitieve functie, vermoeidheid, kwaliteit van leven en standaard door de patiënt gerapporteerde resultaten zullen worden verzameld om de dagelijkse impact van de behandeling te karakteriseren.
Bovendien zullen waargenomen resultaten worden gecorreleerd met dosimetriewaarden, stralingsdosisvolumes en anatomische dosisverdeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
129
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met primaire maligniteit van het CZS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 4 jaar met primaire maligniteit van het CZS
- In staat om computer te gebruiken voor beoordelingsbatterij
- Ontvangen van op fotonen of protonen gebaseerde straling voor primaire intracraniale maligniteit
- Toont het vermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met WHO-graad IV-tumoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
karakteriseer de snelheid en omvang van verandering in cognitieve prestaties binnen 12 maanden na voltooiing van de therapie bij patiënten met intracraniale maligniteiten die op fotonen of protonen gebaseerde schedelbestraling ondergaan met curatieve bedoeling
Tijdsspanne: baseline, voltooiing van de behandeling, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na radiotherapie
|
De CogState-software gebruiken
|
baseline, voltooiing van de behandeling, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na radiotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia N. Laack, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16-005982
- NCI-2024-00947 (Register-ID: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .