Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzione cognitiva dopo il trattamento della neoplasia primitiva del sistema nervoso centrale

9 maggio 2024 aggiornato da: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic

Studio osservazionale che valuta la funzione neurocognitiva in pazienti con neoplasia primitiva del sistema nervoso centrale sottoposti a radioterapia al cervello

In questo studio, i ricercatori propongono di valutare la funzione cognitiva e determinare la fattibilità della valutazione neurocognitiva utilizzando una batteria di test CogState selezionata in pazienti con neoplasie intracraniche primarie che ricevono irradiazione cranica basata su fotoni o protoni con intento curativo. Gli investigatori utilizzeranno il software CogState per quantificare i cambiamenti nell'apprendimento verbale, nella memoria e nella funzione esecutiva nei primi mesi e anni successivi al trattamento con radiazioni. I cambiamenti cognitivi e gli schemi temporali della funzione saranno confrontati con le prestazioni di base per ciascun paziente. Saranno raccolti dati riguardanti la funzione cognitiva, l'affaticamento, la qualità della vita e gli esiti standard riportati dai pazienti per caratterizzare l'impatto quotidiano del trattamento. Inoltre, i risultati osservati saranno correlati con i valori dosimetrici, i volumi di dose di radiazioni e la distribuzione anatomica della dose.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

129

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumore primitivo del SNC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 4 anni con neoplasia primitiva del SNC
  • In grado di utilizzare il computer per la batteria di valutazione
  • Ricezione di radiazioni a base di fotoni o protoni per tumore maligno intracranico primario
  • Dimostra la capacità di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tumori di grado IV dell'OMS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
caratterizzare il tasso e l'entità del cambiamento nelle prestazioni cognitive entro 12 mesi dal completamento della terapia in pazienti con neoplasie intracraniche che ricevono irradiazione cranica a base di fotoni o protoni con intento curativo
Lasso di tempo: basale, completamento del trattamento, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni dopo la radioterapia
Utilizzando il software CogState
basale, completamento del trattamento, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni dopo la radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Nadia N. Laack, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-005982
  • NCI-2024-00947 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malignità del SNC

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi