Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní funkce po léčbě primární malignity CNS

9. května 2024 aktualizováno: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic

Observační studie hodnotící neurokognitivní funkce u pacientů s primární malignitou CNS, kteří dostávají radiační léčbu do mozku

V této studii výzkumníci navrhují zhodnotit kognitivní funkce a určit proveditelnost neurokognitivního hodnocení pomocí vybrané baterie testů CogState u pacientů s primárními intrakraniálními malignitami, kteří dostávají fotonové nebo protonové kraniální ozařování s léčebným záměrem. Vyšetřovatelé použijí software CogState ke kvantifikaci změn ve verbálním učení, paměti a výkonných funkcí během prvních měsíců a let po léčbě ozařováním. Kognitivní změny a časové vzorce funkce budou u každého pacienta porovnány s výchozím výkonem. Budou shromažďována data týkající se kognitivních funkcí, únavy, kvality života a standardních výsledků hlášených pacientem, aby bylo možné charakterizovat každodenní dopad léčby. Kromě toho budou pozorované výsledky korelovány s hodnotami dozimetrie, objemy dávek záření a anatomickou distribucí dávek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s primární malignitou CNS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 4 roky s primární malignitou CNS
  • Schopnost používat počítač pro hodnocení baterie
  • Příjem záření na bázi fotonů nebo protonů pro primární intrakraniální malignitu
  • Prokazuje schopnost podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nádory IV. stupně podle WHO

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
charakterizujte rychlost a velikost změny kognitivní výkonnosti během 12 měsíců po dokončení terapie u pacientů s intrakraniálními malignitami, kteří dostávají fotonové nebo protonové kraniální ozařování s léčebným záměrem
Časové okno: výchozí stav, dokončení léčby, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky po radioterapii
Pomocí softwaru CogState
výchozí stav, dokončení léčby, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky po radioterapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia N. Laack, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-005982
  • NCI-2024-00947 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malignita CNS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit