Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív funkció az elsődleges központi idegrendszeri rosszindulatú daganat kezelése után

2024. május 9. frissítette: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic

Megfigyelési tanulmány a neurokognitív funkciók értékelésére elsődleges központi idegrendszeri rosszindulatú betegekben, akik sugárkezelésben részesülnek az agyban

Ebben a tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy értékeljék a kognitív funkciót, és meghatározzák a neurokognitív értékelés megvalósíthatóságát egy kiválasztott CogState tesztelem segítségével olyan elsődleges koponyaűri rosszindulatú daganatos betegeknél, akik foton- vagy protonalapú koponya-besugárzást kapnak gyógyító szándékkal. A kutatók a CogState szoftvert fogják használni a verbális tanulás, a memória és a végrehajtó funkciók változásainak számszerűsítésére a sugárkezelést követő első hónapokban és években. A kognitív változásokat és a funkció időbeli mintázatait minden egyes beteg esetében összehasonlítják az alapteljesítményével. A kognitív funkciókra, a fáradtságra, az életminőségre és a betegek által jelentett standard eredményekre vonatkozó adatokat gyűjtik a kezelés napi hatásának jellemzésére. Ezen túlmenően a megfigyelt eredmények összefüggenek a dozimetriai értékekkel, a sugárzási dózistérfogatokkal és az anatómiai dóziseloszlással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

129

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elsődleges központi idegrendszeri malignitásban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 4 év elsődleges központi idegrendszeri rosszindulatú daganattal
  • Képes számítógépet használni az akkumulátor értékelésére
  • Foton vagy proton alapú sugárzás fogadása elsődleges koponyaűri rosszindulatú daganatok esetén
  • Képes a tájékozott beleegyezés aláírására

Kizárási kritériumok:

  • WHO IV. fokozatú daganatos betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jellemezze a kognitív teljesítmény változásának sebességét és nagyságát a terápia befejezését követő 12 hónapon belül olyan intracranialis rosszindulatú daganatos betegeknél, akik foton- vagy protonalapú koponya-besugárzást kapnak gyógyító szándékkal
Időkeret: kiindulási állapot, a kezelés befejezése, 3 hónap, 6 hónap, 1 év és 2 év a sugárkezelés után
A CogState szoftver használatával
kiindulási állapot, a kezelés befejezése, 3 hónap, 6 hónap, 1 év és 2 év a sugárkezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadia N. Laack, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-005982
  • NCI-2024-00947 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel