- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03055364
Kognitive Funktion nach Behandlung einer primären ZNS-Malignität
22. Juni 2023 aktualisiert von: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Beobachtungsstudie zur Bewertung der neurokognitiven Funktion bei Patienten mit primärer ZNS-Malignität, die eine Strahlenbehandlung des Gehirns erhalten
In dieser Studie schlagen die Forscher vor, die kognitive Funktion zu bewerten und die Machbarkeit einer neurokognitiven Beurteilung mithilfe einer ausgewählten CogState-Testbatterie bei Patienten mit primären intrakraniellen Malignomen zu bestimmen, die eine photonen- oder protonenbasierte Schädelbestrahlung mit heilender Absicht erhalten.
Die Forscher werden die CogState-Software verwenden, um Veränderungen des verbalen Lernens, des Gedächtnisses und der exekutiven Funktion in den ersten Monaten und Jahren nach der Strahlenbehandlung zu quantifizieren.
Kognitive Veränderungen und zeitliche Funktionsmuster werden für jeden Patienten mit der Ausgangsleistung verglichen.
Es werden Daten zur kognitiven Funktion, Müdigkeit, Lebensqualität und den von Patienten berichteten Standardergebnissen gesammelt, um die täglichen Auswirkungen der Behandlung zu charakterisieren.
Darüber hinaus werden die beobachteten Ergebnisse mit Dosimetriewerten, Strahlendosisvolumina und anatomischer Dosisverteilung korreliert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
215
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: schneider.jessica@mayo.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit primärer ZNS-Malignität
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 4 Jahre mit primärer ZNS-Malignität
- Kann den Computer zur Bewertung der Batterie verwenden
- Empfang von photonen- oder protonenbasierter Strahlung bei primärer intrakranieller Malignität
- Zeigt die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Tumoren des WHO-Grades IV
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Charakterisieren Sie die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Veränderung der kognitiven Leistungsfähigkeit innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Therapie bei Patienten mit intrakraniellen Malignomen, die eine photonen- oder protonenbasierte Schädelbestrahlung mit heilender Absicht erhalten
Zeitfenster: Ausgangswert, Abschluss der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Strahlentherapie
|
Verwendung der CogState-Software
|
Ausgangswert, Abschluss der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Strahlentherapie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nadia Laack, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-005982
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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