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Kognitive Funktion nach Behandlung einer primären ZNS-Malignität

22. Juni 2023 aktualisiert von: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic

Beobachtungsstudie zur Bewertung der neurokognitiven Funktion bei Patienten mit primärer ZNS-Malignität, die eine Strahlenbehandlung des Gehirns erhalten

In dieser Studie schlagen die Forscher vor, die kognitive Funktion zu bewerten und die Machbarkeit einer neurokognitiven Beurteilung mithilfe einer ausgewählten CogState-Testbatterie bei Patienten mit primären intrakraniellen Malignomen zu bestimmen, die eine photonen- oder protonenbasierte Schädelbestrahlung mit heilender Absicht erhalten. Die Forscher werden die CogState-Software verwenden, um Veränderungen des verbalen Lernens, des Gedächtnisses und der exekutiven Funktion in den ersten Monaten und Jahren nach der Strahlenbehandlung zu quantifizieren. Kognitive Veränderungen und zeitliche Funktionsmuster werden für jeden Patienten mit der Ausgangsleistung verglichen. Es werden Daten zur kognitiven Funktion, Müdigkeit, Lebensqualität und den von Patienten berichteten Standardergebnissen gesammelt, um die täglichen Auswirkungen der Behandlung zu charakterisieren. Darüber hinaus werden die beobachteten Ergebnisse mit Dosimetriewerten, Strahlendosisvolumina und anatomischer Dosisverteilung korreliert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

215

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Referral Office
          • Telefonnummer: 855-776-0015

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit primärer ZNS-Malignität

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 4 Jahre mit primärer ZNS-Malignität
  • Kann den Computer zur Bewertung der Batterie verwenden
  • Empfang von photonen- oder protonenbasierter Strahlung bei primärer intrakranieller Malignität
  • Zeigt die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Tumoren des WHO-Grades IV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisieren Sie die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Veränderung der kognitiven Leistungsfähigkeit innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Therapie bei Patienten mit intrakraniellen Malignomen, die eine photonen- oder protonenbasierte Schädelbestrahlung mit heilender Absicht erhalten
Zeitfenster: Ausgangswert, Abschluss der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Strahlentherapie
Verwendung der CogState-Software
Ausgangswert, Abschluss der Behandlung, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Strahlentherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadia Laack, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Mai 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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