Función cognitiva después del tratamiento de neoplasias malignas primarias del SNC
9 de mayo de 2024 actualizado por: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Estudio observacional que evalúa la función neurocognitiva en pacientes con neoplasia maligna primaria del SNC que reciben tratamiento de radiación en el cerebro
En este estudio, los investigadores proponen evaluar la función cognitiva y determinar la viabilidad de la evaluación neurocognitiva utilizando una batería de pruebas CogState seleccionada en pacientes con neoplasias malignas intracraneales primarias que reciben irradiación craneal basada en fotones o protones con intención curativa.
Los investigadores utilizarán el software CogState para cuantificar los cambios en el aprendizaje verbal, la memoria y la función ejecutiva durante los primeros meses y años posteriores al tratamiento con radiación.
Los cambios cognitivos y los patrones temporales de función se compararán con el rendimiento inicial de cada paciente.
Se recopilarán datos sobre la función cognitiva, la fatiga, la calidad de vida y los resultados estándar informados por los pacientes para caracterizar el impacto diario del tratamiento.
Además, los resultados observados se correlacionarán con los valores dosimétricos, los volúmenes de dosis de radiación y la distribución anatómica de la dosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
129
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con malignidad primaria del SNC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 4 años con malignidad primaria del SNC
- Capaz de usar la computadora para la batería de evaluación
- Recibir radiación basada en fotones o protones para una neoplasia maligna intracraneal primaria
- Demuestra la capacidad para firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tumores de grado IV de la OMS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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caracterizar la tasa y la magnitud del cambio en el rendimiento cognitivo dentro de los 12 meses posteriores a la finalización de la terapia en pacientes con neoplasias malignas intracraneales que reciben irradiación craneal basada en fotones o protones con intención curativa
Periodo de tiempo: basal, finalización del tratamiento, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años después de la radioterapia
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Uso del software CogState
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basal, finalización del tratamiento, 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años después de la radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia N. Laack, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-005982
- NCI-2024-00947 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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