Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv funksjon etter behandling av primær CNS-malignitet

9. mai 2024 oppdatert av: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic

Observasjonsstudie som evaluerer nevrokognitiv funksjon hos pasienter med primær CNS-malignitet som mottar strålebehandling mot hjernen

I denne studien foreslår etterforskerne å evaluere kognitiv funksjon og bestemme gjennomførbarheten av nevrokognitiv vurdering ved bruk av et utvalgt CogState-testbatteri hos pasienter med primære intrakranielle maligniteter som mottar foton- eller protonbasert kraniebestråling med kurativ hensikt. Etterforskerne vil bruke CogState-programvaren til å kvantifisere endringer i verbal læring, hukommelse og eksekutiv funksjon i løpet av de første månedene og årene etter strålebehandling. Kognitive endringer og tidsmessige funksjonsmønstre vil bli sammenlignet med baseline ytelse for hver pasient. Data om kognitiv funksjon, tretthet, livskvalitet og standard pasientrapporterte resultater vil bli samlet inn for å karakterisere den daglige effekten av behandlingen. I tillegg vil observerte utfall være korrelert med dosimetriverdier, stråledosevolumer og anatomisk dosefordeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

129

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primær CNS-malignitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 4 år med primær CNS-malignitet
  • Kunne bruke datamaskin til vurderingsbatteri
  • Mottar foton- eller protonbasert stråling for primær intrakraniell malignitet
  • Viser kapasitet til å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med WHO Grad IV-svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
karakterisere hastigheten og omfanget av endring i kognitiv ytelse innen 12 måneder etter fullført behandling hos pasienter med intrakranielle maligniteter som mottar foton- eller protonbasert kranial bestråling med kurativ hensikt
Tidsramme: baseline, avsluttet behandling, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år etter strålebehandling
Ved hjelp av CogState-programvaren
baseline, avsluttet behandling, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år etter strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadia N. Laack, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-005982
  • NCI-2024-00947 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere