Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje poznawcze po leczeniu pierwotnego nowotworu OUN

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic

Badanie obserwacyjne oceniające funkcje neuropoznawcze u pacjentów z pierwotnym nowotworem OUN poddawanych radioterapii mózgu

W tym badaniu badacze proponują ocenę funkcji poznawczych i określenie wykonalności oceny neurokognitywnej za pomocą wybranej baterii testowej CogState u pacjentów z pierwotnymi nowotworami wewnątrzczaszkowymi otrzymującymi naświetlanie czaszki oparte na fotonach lub protonach z zamiarem wyleczenia. Badacze wykorzystają oprogramowanie CogState do ilościowego określenia zmian w uczeniu się werbalnym, pamięci i funkcjach wykonawczych w ciągu pierwszych miesięcy i lat po radioterapii. Zmiany poznawcze i wzorce funkcji czasowych zostaną porównane z wydajnością wyjściową dla każdego pacjenta. Dane dotyczące funkcji poznawczych, zmęczenia, jakości życia i standardowych wyników zgłaszanych przez pacjentów będą gromadzone w celu scharakteryzowania codziennego wpływu leczenia. Ponadto obserwowane wyniki zostaną skorelowane z wartościami dozymetrycznymi, objętościami dawek promieniowania i anatomicznym rozkładem dawek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym nowotworem OUN

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 4 lat z pierwotnym nowotworem OUN
  • Potrafi korzystać z komputera do oceny baterii
  • Odbieranie promieniowania opartego na fotonach lub protonach w przypadku pierwotnego nowotworu wewnątrzczaszkowego
  • Wykazuje zdolność do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z guzami stopnia IV wg WHO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
scharakteryzować tempo i wielkość zmian funkcji poznawczych w ciągu 12 miesięcy od zakończenia terapii u pacjentów z nowotworami wewnątrzczaszkowymi otrzymujących fotonowe lub protonowe napromieniowanie czaszki w celu wyleczenia
Ramy czasowe: wyjściowa, zakończenie leczenia, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata po radioterapii
Korzystanie z oprogramowania CogState
wyjściowa, zakończenie leczenia, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata po radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadia N. Laack, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-005982
  • NCI-2024-00947 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór OUN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj