- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03055364
Kognitiivinen toiminta primaarisen keskushermoston pahanlaatuisuuden hoidon jälkeen
torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Havaintotutkimus, jossa arvioidaan neurokognitiivisia toimintoja potilailla, joilla on primaarinen keskushermoston pahanlaatuisuus ja jotka saavat aivoihin sädehoitoa
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat kognitiivisten toimintojen arvioimista ja neurokognitiivisen arvioinnin toteutettavuuden määrittämistä käyttämällä valittua CogState-testiakkua potilailla, joilla on primaarisia kallonsisäisiä pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat fotoni- tai protonipohjaista kallon säteilytystä parantavalla tarkoituksella.
Tutkijat käyttävät CogState-ohjelmistoa mittaamaan muutoksia verbaalisessa oppimisessa, muistissa ja toimeenpanotoiminnassa sädehoitoa seuraavien kuukausien ja vuosien aikana.
Kognitiivisia muutoksia ja ajallisia toimintamalleja verrataan kunkin potilaan perussuorituskykyyn.
Tietoja kognitiivisista toiminnoista, väsymyksestä, elämänlaadusta ja potilaiden raportoimista tavanomaisista tuloksista kerätään hoidon päivittäisen vaikutuksen kuvaamiseksi.
Lisäksi havaitut tulokset korreloidaan dosimetria-arvojen, säteilyannostilavuuksien ja anatomisen annosjakauman kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
215
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: schneider.jessica@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on primaarinen keskushermoston pahanlaatuisuus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 4 vuotta, joilla on primaarinen keskushermoston pahanlaatuisuus
- Osaa käyttää tietokonetta akun arvioimiseen
- Fotoni- tai protonipohjaisen säteilyn vastaanottaminen primaariseen kallonsisäiseen pahanlaatuisuuteen
- Osoittaa kykynsä allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on WHO:n asteen IV kasvaimia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
luonnehtia kognitiivisen suorituskyvyn muutosten nopeutta ja suuruutta 12 kuukauden sisällä hoidon päättymisestä potilailla, joilla on kallonsisäisiä pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat fotoni- tai protonipohjaista kallon säteilytystä parantavassa tarkoituksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon päättyminen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
CogState-ohjelmiston käyttäminen
|
lähtötaso, hoidon päättyminen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Laack, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-005982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keskushermoston pahanlaatuisuus
-
Eisai Inc.Valmis
-
Reveal Pharmaceuticals Inc.National Cancer Institute (NCI)RekrytointiKeskushermoston (CNS) leesiotYhdysvallat
-
GenmabBioNTech SERekrytointi
-
AmgenLopetettuPitkälle edenneet ei-keskushermoston (CNS) pahanlaatuiset kasvaimetYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)PeruutettuToistuva aikuisten akuutti myelooinen leukemia | Toistuva lapsuuden akuutti myelooinen leukemia | CNS 2a | CNS 2b | CNS 2c | CNS1
-
BiogenValmisMultippeliskleroosi | Keskushermoston (CNS) demyelinisoiva sairausYhdistynyt kuningaskunta
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktiivinen, ei rekrytointiMelanooma | Sarkooma | Munasarjasyöpä | Luu | Pehmeä kudos | Imusolmukkeet | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSYhdysvallat, Italia, Portugali
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaEnkefaliitti | Aivokalvontulehdus | Keskushermoston (CNS) infektioKiina
-
Dana-Farber Cancer InstituteKite, A Gilead CompanyAktiivinen, ei rekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityValmisKognitiivinen toimintahäiriö | Aivosyöpä | Aivokasvain | Cns SyöpäYhdysvallat