Kognitiivinen toiminta primaarisen keskushermoston pahanlaatuisuuden hoidon jälkeen
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Havaintotutkimus, jossa arvioidaan neurokognitiivisia toimintoja potilailla, joilla on primaarinen keskushermoston pahanlaatuisuus ja jotka saavat aivoihin sädehoitoa
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat kognitiivisten toimintojen arvioimista ja neurokognitiivisen arvioinnin toteutettavuuden määrittämistä käyttämällä valittua CogState-testiakkua potilailla, joilla on primaarisia kallonsisäisiä pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat fotoni- tai protonipohjaista kallon säteilytystä parantavalla tarkoituksella.
Tutkijat käyttävät CogState-ohjelmistoa mittaamaan muutoksia verbaalisessa oppimisessa, muistissa ja toimeenpanotoiminnassa sädehoitoa seuraavien kuukausien ja vuosien aikana.
Kognitiivisia muutoksia ja ajallisia toimintamalleja verrataan kunkin potilaan perussuorituskykyyn.
Tietoja kognitiivisista toiminnoista, väsymyksestä, elämänlaadusta ja potilaiden raportoimista tavanomaisista tuloksista kerätään hoidon päivittäisen vaikutuksen kuvaamiseksi.
Lisäksi havaitut tulokset korreloidaan dosimetria-arvojen, säteilyannostilavuuksien ja anatomisen annosjakauman kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on primaarinen keskushermoston pahanlaatuisuus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 4 vuotta, joilla on primaarinen keskushermoston pahanlaatuisuus
- Osaa käyttää tietokonetta akun arvioimiseen
- Fotoni- tai protonipohjaisen säteilyn vastaanottaminen primaariseen kallonsisäiseen pahanlaatuisuuteen
- Osoittaa kykynsä allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on WHO:n asteen IV kasvaimia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luonnehtia kognitiivisen suorituskyvyn muutosten nopeutta ja suuruutta 12 kuukauden sisällä hoidon päättymisestä potilailla, joilla on kallonsisäisiä pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat fotoni- tai protonipohjaista kallon säteilytystä parantavassa tarkoituksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon päättyminen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
CogState-ohjelmiston käyttäminen
|
lähtötaso, hoidon päättyminen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta sädehoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia N. Laack, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-005982
- NCI-2024-00947 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .