Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen toiminta primaarisen keskushermoston pahanlaatuisuuden hoidon jälkeen

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic

Havaintotutkimus, jossa arvioidaan neurokognitiivisia toimintoja potilailla, joilla on primaarinen keskushermoston pahanlaatuisuus ja jotka saavat aivoihin sädehoitoa

Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat kognitiivisten toimintojen arvioimista ja neurokognitiivisen arvioinnin toteutettavuuden määrittämistä käyttämällä valittua CogState-testiakkua potilailla, joilla on primaarisia kallonsisäisiä pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat fotoni- tai protonipohjaista kallon säteilytystä parantavalla tarkoituksella. Tutkijat käyttävät CogState-ohjelmistoa mittaamaan muutoksia verbaalisessa oppimisessa, muistissa ja toimeenpanotoiminnassa sädehoitoa seuraavien kuukausien ja vuosien aikana. Kognitiivisia muutoksia ja ajallisia toimintamalleja verrataan kunkin potilaan perussuorituskykyyn. Tietoja kognitiivisista toiminnoista, väsymyksestä, elämänlaadusta ja potilaiden raportoimista tavanomaisista tuloksista kerätään hoidon päivittäisen vaikutuksen kuvaamiseksi. Lisäksi havaitut tulokset korreloidaan dosimetria-arvojen, säteilyannostilavuuksien ja anatomisen annosjakauman kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

215

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clinical Trials Referral Office
          • Puhelinnumero: 855-776-0015

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on primaarinen keskushermoston pahanlaatuisuus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 4 vuotta, joilla on primaarinen keskushermoston pahanlaatuisuus
  • Osaa käyttää tietokonetta akun arvioimiseen
  • Fotoni- tai protonipohjaisen säteilyn vastaanottaminen primaariseen kallonsisäiseen pahanlaatuisuuteen
  • Osoittaa kykynsä allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on WHO:n asteen IV kasvaimia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luonnehtia kognitiivisen suorituskyvyn muutosten nopeutta ja suuruutta 12 kuukauden sisällä hoidon päättymisestä potilailla, joilla on kallonsisäisiä pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat fotoni- tai protonipohjaista kallon säteilytystä parantavassa tarkoituksessa
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon päättyminen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta sädehoidon jälkeen
CogState-ohjelmiston käyttäminen
lähtötaso, hoidon päättyminen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadia Laack, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-005982

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskushermoston pahanlaatuisuus

3
Tilaa