外科重症监护室早期康复计划的安全性和有效性 (ERP)
2017年2月14日 更新者：Suk-Kyung、Asan Medical Center
外科重症监护病房 (SICU) 早期康复计划的安全性和有效性
本研究的目的是确定外科重症监护病房的早期康复计划在预防重症监护病症和重症监护病房获得性虚弱方面是否安全有效。
研究概览
详细说明
由于重症监护病房获得性虚弱、重症多发性神经病和重症神经精神疾病等并发症，许多组织将重点放在重症患者管理的康复上。 尽管论文取得了良好的成果，但康复的方法、安全性和有效性等问题仍存在争议。 研究人员在我们的外科 ICU 管理中制定了早期康复计划 (ERP)，并评估了它的安全性和有效性。
ERP 于 2014 年 11 月在我们位于牙山医疗中心的 14 床外科 ICU 中启动。 研究人员重点关注入住 SICU 至少 3 天的患者的早期和 5 步康复计划。 研究人员在 2014 年 11 月之前招募了 69 名患者（ERP 前组）6 个月，并在 ERP 开始后 1 年招募了 62 名患者（ERP 后组）6 个月。 主要指标是安全问题、谵妄天数、28 天呼吸机空闲天数、28 天 ICU 空闲天数、住院时间 (LOS)、ICU 死亡率、住院死亡率和 1 年死亡率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入住 SICU 至少 3 天的患者
排除标准：
- 在当前住院期间再次入院 SICU 开腹创伤患者 严重骨折患者 脑死亡患者 活动性出血患者 颅内压增高患者 截瘫患者 患者或其监护人不同意 ERP 医生的决定（Deconditioning patients, Procedure）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：前期ERP
一群在牙山医疗中心之前接受过标准护理的外科 ICU 患者制定了早期康复计划 (ERP)
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实验性的：后ERP
一组在 SICU 护理中接受早期康复计划 (ERP) 的外科 ICU 患者
|
研究人员对入住 SICU 超过 3 天的患者进行早期康复计划评估，如果患者符合条件，则实施 5 步康复计划之一。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
28 天无呼吸机天数（天）
大体时间：长达 28 天
|
在研究期间死亡的患者在 28 天无呼吸机天数中的得分为 0。
|
长达 28 天
|
|
28 天无 ICU 天数（天）
大体时间：长达 28 天
|
在研究期间死亡的患者在 28 天无 ICU 天数中的得分为 0
|
长达 28 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从入住 ICU 开始康复的时间（天）
大体时间：最多 2 周
|
最多 2 周
|
|
ICU 谵妄天数（天）
大体时间：长达 4 周
|
长达 4 周
|
|
ICU天数内的总康复天数（天）
大体时间：长达 4 周
|
长达 4 周
|
|
ICU再入院率（%）
大体时间：长达 24 周
|
长达 24 周
|
|
ICU死亡率（%）
大体时间：长达 24 周
|
长达 24 周
|
|
院内死亡率（%）
大体时间：长达 24 周
|
长达 24 周
|
|
1年死亡率（%）
大体时间：入住 ICU 后 1 年随访
|
入住 ICU 后 1 年随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suk-kyung Hong, Ph.D.、Asan Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- McWilliams D, Weblin J, Atkins G, Bion J, Williams J, Elliott C, Whitehouse T, Snelson C. Enhancing rehabilitation of mechanically ventilated patients in the intensive care unit: a quality improvement project. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.018. Epub 2014 Oct 2.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月14日
首次发布 (实际的)
2017年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月14日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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