Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en doeltreffendheid van een vroeg revalidatieprogramma op de chirurgische intensive care (ERP)

14 februari 2017 bijgewerkt door: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Veiligheid en doeltreffendheid van een vroeg revalidatieprogramma op de chirurgische intensive care (SICU)

Het doel van deze studie is om te bepalen of een vroeg revalidatieprogramma op de chirurgische intensive care-afdeling veilig en effectief is bij het voorkomen van ziekte op de intensive care en verworven zwakte op de intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege de complicaties zoals zwakte op de intensive care-afdeling, polyneuropathie met kritieke ziekte en neuropsychiatrische ziekte van intensive care, richten veel organisaties zich op revalidatie bij de behandeling van ernstig zieke patiënten. Ondanks de goede resultaten van papers, zijn er twijfelachtige kwesties van methode, veiligheid en doeltreffendheid van revalidatie. De onderzoekers ontwikkelden een vroeg revalidatieprogramma (ERP) in onze chirurgische ICU-behandeling en beoordeelden de veiligheid en werkzaamheid ervan.

De ERP is in november 2014 van start gegaan op onze chirurgische ICU met 14 bedden in het Asan Medical Center. De onderzoekers concentreerden zich op een vroeg en 5-stappenrehabilitatieprogramma voor patiënten die gedurende ten minste 3 dagen op de SICU waren opgenomen. De onderzoekers namen 69 patiënten (pre-ERP-groep) op gedurende 6 maanden vóór november 2014 en 62 patiënten (post-ERP-groep) gedurende 6 maanden 1 jaar nadat de ERP was gestart. De belangrijkste maatregelen waren veiligheidskwesties, deliriumdagen, 28 dagen beademingsvrije dagen, 28 dagen IC-vrije dagen, opnameduur in het ziekenhuis (LOS), sterfte op de IC, sterfte in het ziekenhuis en sterfte na 1 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die minimaal 3 dagen op de IC zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • heropname op de IC binnen de huidige ziekenhuisopname open buikwond patiënten ernstige botbreuk patiënten hersendood patiënten actieve bloeding patiënten verhoogde intracraniale druk patiënten paraplegische patiënten patiënten of hun verzorgers waren het niet eens met de beslissing van de ERP-arts (deconditioneringspatiënten, procedure)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: pre-ERP
Een groep van de chirurgische IC-patiënten die standaardzorg hadden vóór het Asan medisch centrum, ontwikkelde een vroeg revalidatieprogramma (ERP)
Experimenteel: post-ERP
Een groep van de chirurgische IC-patiënten die een vroeg revalidatieprogramma (ERP) hadden binnen de SICU-zorg
Gedragsmatig: Programma voor vroege revalidatie
De onderzoekers evalueerden patiënten die langer dan 3 dagen op de SICU waren opgenomen voor een vroeg revalidatieprogramma en voerden een revalidatieprogramma uit 5 stappen uit als de patiënt daarvoor in aanmerking kwam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
28 dagen Beademingsvrije dagen (dagen)
Tijdsspanne: tot 28 dagen
Patiënten die tijdens het onderzoek stierven, kregen een score van 0 voor 28 dagen zonder beademing.
tot 28 dagen
28 dagen IC-vrije dagen (dagen)
Tijdsspanne: tot 28 dagen
Patiënten die stierven tijdens het onderzoek kregen een score van 0 voor 28 dagen IC-vrije dagen
tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd om te beginnen met revalidatie vanaf IC-opname (dagen)
Tijdsspanne: tot 2 weken
tot 2 weken
ICU delirium dagen (dagen)
Tijdsspanne: tot 4 weken
tot 4 weken
Totaal aantal revalidatiedagen binnen IC-dagen (dagen)
Tijdsspanne: tot 4 weken
tot 4 weken
ICU-heropnamepercentage (%)
Tijdsspanne: tot 24 weken
tot 24 weken
ICU-sterftecijfer (%)
Tijdsspanne: tot 24 weken
tot 24 weken
sterftecijfer in het ziekenhuis (%)
Tijdsspanne: tot 24 weken
tot 24 weken
Sterftecijfer na 1 jaar (%)
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up vanaf opname op de IC
1 jaar follow-up vanaf opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AsanMC-ERP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ICU-verworven zwakte

Klinische onderzoeken op Programma voor vroege revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren