Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af et tidligt genoptræningsprogram på kirurgisk intensivafdeling (ERP)

14. februar 2017 opdateret af: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Sikkerhed og effektivitet af et tidligt rehabiliteringsprogram på kirurgisk intensivafdeling (SICU)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et tidligt genoptræningsprogram på kirurgisk intensivafdeling er sikkert og effektivt til at forebygge kritisk sygdom og erhvervet svaghed på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af komplikationer som intensiv afdeling erhvervet svaghed, kritisk sygdom polyneuropati og neuropsykiatrisk sygdom i kritisk pleje, fokuserer mange organisationer på rehabilitering i kritisk syge patienters behandling. På trods af de gode resultater fra papirer er der diskutable spørgsmål om metode, sikkerhed og effektivitet af rehabilitering. Efterforskerne udviklede et tidlig rehabiliteringsprogram (ERP) i vores kirurgiske intensivafdeling og vurderede sikkerheden og effektiviteten af ​​det.

ERP'en startede i november 2014 på vores 14-sengs kirurgiske intensivafdeling i Asan Medical Center. Efterforskerne fokuserede på tidligt og 5-trins rehabiliteringsprogram for patienter, der var indlagt på SICU i mindst 3 dage. Efterforskerne inkluderede 69 patienter (præ-ERP-gruppe) i 6 måneder før november 2014 og 62 patienter (post-ERP-gruppe) i 6 måneder 1 år efter ERP-start. De vigtigste foranstaltninger var sikkerhedsproblemer, delirium-dage, 28-dages ventilatorfridage, 28-dages ICU-fridage, hospitalsopholdslængde (LOS), ICU-dødelighed, hospitalsmortalitet og 1-års dødelighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der var indlagt på SICU i mindst 3 dage

Ekskluderingskriterier:

  • genindlæggelse på SICU inden for nuværende indlæggelse åbent mavesår patienter større knoglebrud patienter hjernedød patienter aktive blødende patienter øget intrakranielt tryk patienter paraplegiske patienter patienter eller deres værger var ikke enige i ERP-lægens beslutning (Dekonditioneringspatienter, Procedure)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: før ERP
En gruppe af de kirurgiske ICU-patienter, som havde standardbehandling før Asan lægecenter, udviklede et tidligt genoptræningsprogram (ERP)
Eksperimentel: post-ERP
En gruppe af de kirurgiske ICU-patienter, der havde et tidligt genoptræningsprogram (ERP) inden for SICU
Adfærdsmæssigt: Tidlig genoptræningsprogram
Efterforskerne evaluerede patienter, der var indlagt på SICU i mere end 3 dage for et tidligt genoptræningsprogram og leverede et af 5-trins genoptræningsprogram, hvis patienten var kvalificeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28-dages Ventilator-fri dage (dage)
Tidsramme: op til 28 dage
Patienter, der døde under undersøgelsen, blev tildelt en score på 0 for 28 dages ventilatorfri dage.
op til 28 dage
28-dages ICU-fri dage (dage)
Tidsramme: op til 28 dage
Patienter, der døde under undersøgelsen, blev tildelt en score på 0 for 28-dages ICU-fri dage
op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at starte genoptræning fra ICU-indlæggelse (dage)
Tidsramme: op til 2 uger
op til 2 uger
ICU delirium dage (dage)
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger
Samlede genoptræningsdage inden for ICU-dage (dage)
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger
ICU genindlæggelsesprocent (%)
Tidsramme: op til 24 uger
op til 24 uger
ICU dødelighed (%)
Tidsramme: op til 24 uger
op til 24 uger
dødelighed på hospitalet (%)
Tidsramme: op til 24 uger
op til 24 uger
1 års dødelighed (%)
Tidsramme: 1 års opfølgning fra intensivafdelingens indlæggelse
1 års opfølgning fra intensivafdelingens indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AsanMC-ERP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICU-erhvervet svaghed

Kliniske forsøg med Tidlig genoptræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner