Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность программы ранней реабилитации в хирургическом отделении интенсивной терапии (ERP)

14 февраля 2017 г. обновлено: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Безопасность и эффективность программы ранней реабилитации в хирургическом отделении интенсивной терапии (SICU)

Целью данного исследования является определение того, является ли ранняя реабилитационная программа в хирургическом отделении интенсивной терапии безопасной и эффективной для предотвращения критических состояний и приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Из-за осложнений, таких как слабость, приобретенная в отделении интенсивной терапии, полиневропатия в критических состояниях и нейропсихиатрические заболевания, требующие интенсивной терапии, многие организации сосредотачиваются на реабилитации тяжелобольных пациентов. Несмотря на хорошие исходы работ, остаются дискуссионными вопросы методики, безопасности и эффективности реабилитации. Исследователи разработали программу ранней реабилитации (ERP) в нашем хирургическом отделении интенсивной терапии и оценили ее безопасность и эффективность.

ERP был запущен в ноябре 2014 года в нашем хирургическом отделении интенсивной терапии на 14 коек в медицинском центре Асан. Исследователи сосредоточились на программе ранней и 5-этапной реабилитации для пациентов, которые были госпитализированы в SICU не менее чем на 3 дня. Исследователи включили 69 пациентов (группа до ЭРП) в течение 6 месяцев до ноября 2014 г. и 62 пациента (группа после ЭРП) в течение 6 месяцев через 1 год после начала ЭРП. Основными показателями были вопросы безопасности, количество дней бреда, 28 дней без ИВЛ, 28 дней без работы в отделении интенсивной терапии, продолжительность пребывания в больнице (LOS), смертность в отделении интенсивной терапии, внутрибольничная смертность и летальность в течение 1 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

131

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, находившиеся в отделении интенсивной терапии не менее 3 дней

Критерий исключения:

  • повторная госпитализация в рамках текущей госпитализации пациенты с открытой раной живота пациенты с большими переломами костей пациенты со смертью мозга пациенты с активным кровотечением пациенты с повышенным внутричерепным давлением пациенты с параличом нижних конечностей пациенты или их опекуны не согласны с решением врача ERP (декондиционирование пациентов, процедура)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: пре-ERP
Группа хирургических пациентов отделения интенсивной терапии, получавших стандартное лечение до медицинского центра Асан, разработала программу ранней реабилитации (ERP).
Экспериментальный: пост-ERP
Группа пациентов хирургического отделения интенсивной терапии, прошедших программу ранней реабилитации (ERP) в рамках оказания помощи в отделении интенсивной терапии.
Поведенческий: Программа ранней реабилитации
Исследователи оценили пациентов, которые были госпитализированы в SICU более чем на 3 дня для программы ранней реабилитации, и провели одну из 5-этапных программ реабилитации, если пациент соответствовал критериям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневные дни без ИВЛ (дни)
Временное ограничение: до 28 дней
Пациентам, которые умерли во время исследования, были присвоены 0 баллов за 28-дневные дни без ИВЛ.
до 28 дней
28-дневные дни без интенсивной терапии (дни)
Временное ограничение: до 28 дней
Пациентам, которые умерли во время исследования, были присвоены 0 баллов за 28-дневные дни без интенсивной терапии.
до 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время начала реабилитации с момента поступления в отделение интенсивной терапии (дни)
Временное ограничение: до 2 недель
до 2 недель
Дни делирия в отделении интенсивной терапии (дни)
Временное ограничение: до 4 недель
до 4 недель
Всего реабилитационных дней в ОРИТ (дни)
Временное ограничение: до 4 недель
до 4 недель
Частота повторной госпитализации в отделение интенсивной терапии (%)
Временное ограничение: до 24 недель
до 24 недель
Смертность в отделении интенсивной терапии (%)
Временное ограничение: до 24 недель
до 24 недель
госпитальная смертность (%)
Временное ограничение: до 24 недель
до 24 недель
Смертность в течение 1 года (%)
Временное ограничение: 1 год наблюдения после поступления в отделение интенсивной терапии
1 год наблюдения после поступления в отделение интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AsanMC-ERP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Слабость, приобретенная в отделении интенсивной терапии

Клинические исследования Программа ранней реабилитации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться