Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av ett tidigt rehabiliteringsprogram på kirurgisk intensivvårdsavdelning (ERP)

14 februari 2017 uppdaterad av: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Säkerhet och effekt av ett tidigt rehabiliteringsprogram på kirurgisk intensivvårdsavdelning (SICU)

Syftet med denna studie är att avgöra om ett tidigt rehabiliteringsprogram på kirurgisk intensivvårdsavdelning är säkert och effektivt för att förebygga kritisk vårdsjukdom och förvärvad svaghet på intensivvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På grund av komplikationer som intensivvårdsavdelning förvärvad svaghet, kritisk sjukdom polyneuropati och neuropsykiatrisk sjukdom inom intensivvården, fokuserar många organisationer på rehabilitering i kritiskt sjuka patienters hantering. Trots de goda resultaten från papper finns det diskutabla frågor om metod, säkerhet och effekt av rehabilitering. Utredarna utvecklade ett tidig rehabiliteringsprogram (ERP) i vår kirurgiska intensivvårdsavdelning och bedömde säkerheten och effekten av det.

ERP startade i november 2014 på vår kirurgiska intensivvårdsavdelning med 14 bäddar i Asan Medical Center. Utredarna fokuserade på tidiga och 5-stegs rehabiliteringsprogram för patienter som var inlagda på SICU i minst 3 dagar. Utredarna registrerade 69 patienter (pre-ERP-grupp) i 6 månader före november 2014 och 62 patienter (post-ERP-grupp) i 6 månader 1 år efter att ERP startade. De huvudsakliga åtgärderna var säkerhetsfrågor, deliriedagar, 28 dagars lediga respiratordagar, 28 dagars lediga dagar på intensivvårdsavdelningen, vårdtiden på sjukhus (LOS), dödlighet på intensivvårdsavdelningen, mortalitet på sjukhus och 1 års mortalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

131

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som varit inlagda på SICU i minst 3 dagar

Exklusions kriterier:

  • återinläggning på SICU inom nuvarande sjukhusvistelse patienter med öppet buksår patienter med större benfraktur patienter hjärndöd patienter aktiva blödningar patienter ökat intrakraniellt tryck patienter paraplegiska patienter patienter eller deras vårdnadshavare var inte överens om ERP-läkarens beslut (Dekonditionering av patienter, Procedur)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: före ERP
En grupp av de kirurgiska intensivvårdspatienterna som hade standardvård innan Asan vårdcentral utvecklade ett tidigt rehabiliteringsprogram (ERP)
Experimentell: efter ERP
En grupp av de kirurgiska intensivvårdspatienter som hade ett tidigt rehabiliteringsprogram (ERP) inom intensivvården
Beteende: Tidig rehabiliteringsprogram
Utredarna utvärderade patienter som lades in på SICU i mer än 3 dagar för ett tidigt rehabiliteringsprogram och levererade ett av 5-stegs rehabiliteringsprogram om patienten var berättigad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28-dagars Ventilatorfria dagar (dagar)
Tidsram: upp till 28 dagar
Patienter som dog under studien tilldelades poängen 0 för 28 dagars ventilatorfria dagar.
upp till 28 dagar
28 dagars ICU-fria dagar (dagar)
Tidsram: upp till 28 dagar
Patienter som dog under studien tilldelades poängen 0 för 28 dagars intensivvårdsfria dagar
upp till 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags att påbörja rehabilitering från intensivvårdsinläggning (dagar)
Tidsram: upp till 2 veckor
upp till 2 veckor
ICU delirium dagar (dagar)
Tidsram: upp till 4 veckor
upp till 4 veckor
Totalt antal rehabiliteringsdagar inom ICU-dagar (dagar)
Tidsram: upp till 4 veckor
upp till 4 veckor
ICU återinläggningsfrekvens (%)
Tidsram: upp till 24 veckor
upp till 24 veckor
ICU dödlighet (%)
Tidsram: upp till 24 veckor
upp till 24 veckor
dödlighet på sjukhus (%)
Tidsram: upp till 24 veckor
upp till 24 veckor
1 års dödlighet (%)
Tidsram: 1 års uppföljning från intensivvårdsinläggning
1 års uppföljning från intensivvårdsinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2017

Första postat (Faktisk)

16 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AsanMC-ERP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ICU-förvärvad svaghet

Kliniska prövningar på Tidig rehabiliteringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera