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Segurança e Eficácia de um Programa de Reabilitação Precoce em Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica (ERP)

14 de fevereiro de 2017 atualizado por: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Segurança e Eficácia de um Programa de Reabilitação Precoce em Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica (UTI)

O objetivo deste estudo é determinar se um programa de reabilitação precoce em unidade de terapia intensiva cirúrgica é seguro e eficaz na prevenção de doenças críticas e fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Devido às complicações como fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva, polineuropatia de doença crítica e doença neuropsiquiátrica de terapia intensiva, muitas organizações se concentram na reabilitação no tratamento de pacientes gravemente enfermos. Apesar dos bons resultados dos artigos, existem questões discutíveis de método, segurança e eficácia da reabilitação. Os investigadores desenvolveram um programa de reabilitação precoce (ERP) em nosso gerenciamento de UTI cirúrgica e avaliaram sua segurança e eficácia.

O ERP começou em novembro de 2014 em nossa UTI cirúrgica de 14 leitos no Asan Medical Center. Os investigadores se concentraram no programa de reabilitação precoce e de 5 etapas para pacientes internados na UTI por pelo menos 3 dias. Os investigadores inscreveram 69 pacientes (grupo pré-ERP) por 6 meses antes de novembro de 2014 e 62 pacientes (grupo pós-ERP) por 6 meses 1 ano após o início do ERP. As principais medidas foram questões de segurança, dias de delirium, 28 dias sem ventilador, 28 dias sem UTI, tempo de permanência hospitalar (LOS), mortalidade na UTI, mortalidade intra-hospitalar e mortalidade em 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

131

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes internados na UTI por pelo menos 3 dias

Critério de exclusão:

  • readmissão na UTI dentro da internação atual pacientes com feridas de abdome aberto pacientes com fraturas ósseas graves pacientes com morte encefálica pacientes com sangramento ativo pacientes com aumento da pressão intracraniana pacientes paraplégicos pacientes ou seus responsáveis ​​não concordaram com a decisão do médico do ERP (pacientes de descondicionamento, procedimento)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: pré-ERP
Um grupo de pacientes de UTI cirúrgica que tinham atendimento padrão antes do centro médico Asan desenvolveu um programa de reabilitação precoce (ERP)
Experimental: pós-ERP
Um grupo de pacientes da UTI cirúrgica que tiveram um programa de reabilitação precoce (ERP) dentro dos cuidados da UTI
Comportamental: Programa de reabilitação precoce
Os investigadores avaliaram os pacientes que foram internados na UTI por mais de 3 dias para um programa de reabilitação precoce e realizaram um programa de reabilitação de 5 etapas se o paciente fosse elegível.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
28 dias sem ventilação (dias)
Prazo: até 28 dias
Os pacientes que morreram durante o estudo receberam pontuação de 0 por 28 dias sem ventilação mecânica.
até 28 dias
28 dias sem UTI (dias)
Prazo: até 28 dias
Os pacientes que morreram durante o estudo receberam pontuação de 0 por 28 dias livres de UTI
até 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para iniciar a reabilitação a partir da admissão na UTI (dias)
Prazo: até 2 semanas
até 2 semanas
Dias de delírio na UTI (dias)
Prazo: até 4 semanas
até 4 semanas
Total de dias de reabilitação em dias de UTI (dias)
Prazo: até 4 semanas
até 4 semanas
Taxa de readmissão na UTI (%)
Prazo: até 24 semanas
até 24 semanas
Taxa de mortalidade na UTI (%)
Prazo: até 24 semanas
até 24 semanas
taxa de mortalidade intra-hospitalar (%)
Prazo: até 24 semanas
até 24 semanas
Taxa de mortalidade em 1 ano (%)
Prazo: 1 ano de seguimento desde a internação na UTI
1 ano de seguimento desde a internação na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asan Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AsanMC-ERP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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