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Sicurezza ed Efficacia di un Programma di Riabilitazione Precoce in Terapia Intensiva Chirurgica (ERP)

14 febbraio 2017 aggiornato da: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Sicurezza ed Efficacia di un Programma di Riabilitazione Precoce in Terapia Intensiva Chirurgica (UTI)

Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di riabilitazione precoce nell'unità di terapia intensiva chirurgica è sicuro ed efficace nel prevenire la malattia di terapia intensiva e la debolezza acquisita nell'unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa delle complicazioni come la debolezza acquisita dall'unità di terapia intensiva, la polineuropatia da malattia critica e la malattia neuropsichiatrica della terapia intensiva, molte organizzazioni si concentrano sulla riabilitazione nella gestione dei pazienti critici. Nonostante i buoni risultati dei lavori, ci sono questioni discutibili sul metodo, la sicurezza e l'efficacia della riabilitazione. I ricercatori hanno sviluppato un programma di riabilitazione precoce (ERP) nella nostra gestione della terapia intensiva chirurgica e ne hanno valutato la sicurezza e l'efficacia.

L'ERP è iniziato nel novembre 2014 nella nostra terapia intensiva chirurgica da 14 posti letto presso l'Asan Medical Center. I ricercatori si sono concentrati sul programma di riabilitazione precoce e in 5 fasi per i pazienti ricoverati in SICU per almeno 3 giorni. I ricercatori hanno arruolato 69 pazienti (gruppo pre-ERP) per 6 mesi prima di novembre 2014 e 62 pazienti (gruppo post-ERP) per 6 mesi 1 anno dopo l'inizio dell'ERP. Le misure principali erano problemi di sicurezza, giorni di delirium, 28 giorni senza ventilatore, 28 giorni senza terapia intensiva, durata della degenza ospedaliera (LOS), mortalità in terapia intensiva, mortalità in ospedale e mortalità a 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

131

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che sono stati ricoverati in terapia intensiva per almeno 3 giorni

Criteri di esclusione:

  • riammissione in SICU durante il ricovero in corso pazienti con ferita ad addome aperto pazienti con fratture ossee maggiori pazienti con morte cerebrale pazienti con sanguinamento attivo pazienti con pressione intracranica aumentata pazienti pazienti paraplegici pazienti o i loro tutori non erano d'accordo con la decisione del medico dell'ERP (pazienti decondizionati, procedura)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: pre-ERP
Un gruppo di pazienti chirurgici in terapia intensiva che avevano ricevuto cure standard prima del centro medico Asan ha sviluppato un programma di riabilitazione precoce (ERP)
Sperimentale: post-ERP
Un gruppo di pazienti chirurgici in terapia intensiva che avevano un programma di riabilitazione precoce (ERP) all'interno delle cure SICU
Comportamentale: Programma di riabilitazione precoce
I ricercatori hanno valutato i pazienti ricoverati in SICU per più di 3 giorni per un programma di riabilitazione precoce e hanno consegnato uno dei programmi di riabilitazione in 5 fasi se il paziente era idoneo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
28 giorni giorni senza ventilatore (giorni)
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
Ai pazienti deceduti durante lo studio è stato assegnato un punteggio pari a 0 per i giorni senza ventilazione di 28 giorni.
fino a 28 giorni
28 giorni liberi da terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
Ai pazienti deceduti durante lo studio è stato assegnato un punteggio pari a 0 per 28 giorni senza terapia intensiva
fino a 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per iniziare la riabilitazione dal ricovero in terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
fino a 2 settimane
Giorni di delirium in terapia intensiva (giorni)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
fino a 4 settimane
Totale giorni di riabilitazione in terapia intensiva giorni (giorni)
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
fino a 4 settimane
Tasso di riammissione in terapia intensiva (%)
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
fino a 24 settimane
Tasso di mortalità in terapia intensiva (%)
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
fino a 24 settimane
tasso di mortalità in ospedale (%)
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
fino a 24 settimane
Tasso di mortalità a 1 anno (%)
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno dal ricovero in terapia intensiva
Follow-up a 1 anno dal ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AsanMC-ERP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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