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外科集中治療室における早期リハビリテーションプログラムの安全性と有効性 (ERP)

2017年2月14日 更新者：Suk-Kyung、Asan Medical Center

外科集中治療室 (SICU) における早期リハビリテーション プログラムの安全性と有効性

この研究の目的は、外科集中治療室での早期リハビリテーション プログラムが安全であり、重症患者の病気や集中治療室での衰弱の予防に有効であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

集中治療室で獲得した筋力低下、重症多発神経障害、重症患者の精神神経疾患などの合併症のために、多くの組織が重症患者の管理におけるリハビリテーションに焦点を当てています。 論文からの良好な結果にもかかわらず、リハビリテーションの方法、安全性、および有効性については議論の余地のある問題があります。 調査員は、外科 ICU 管理における早期リハビリテーション プログラム (ERP) を開発し、その安全性と有効性を評価しました。

ERP は、2014 年 11 月に峨山医療センターの 14 床の外科 ICU で開始されました。 研究者は、少なくとも 3 日間 SICU に入院した患者のための初期および 5 段階のリハビリテーション プログラムに焦点を当てました。 研究者らは、2014 年 11 月までの 6 か月間に 69 人の患者 (ERP 前グループ) と、ERP 開始から 1 年後の 6 か月間に 62 人の患者 (ERP 後グループ) を登録しました。 主な測定値は、安全性の問題、せん妄日数、28 日間の人工呼吸器の空き日数、28 日間の ICU の空き日数、入院期間 (LOS)、ICU 死亡率、院内死亡率、および 1 年死亡率でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

131

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • SICUに少なくとも3日間入院した患者

除外基準:

  • 現在入院中の SICU への再入院 開腹創患者 大骨折患者 脳死患者 活動性出血患者 頭蓋内圧亢進患者 対麻痺患者 患者またはその保護者が ERP 医師の決定に同意しなかった (衰弱患者、手順)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：ERP前
峨山医療センター以前に標準治療を受けていた手術ICU患者のグループが早期リハビリテーションプログラム（ERP）を開発
実験的：ERP後
SICUケア内で早期リハビリテーションプログラム（ERP）を受けた外科ICU患者のグループ
行動：早期リハビリテーションプログラム
研究者は、早期リハビリテーション プログラムのために 3 日以上 SICU に入院した患者を評価し、患者が適格である場合は 5 段階のリハビリテーション プログラムのいずれかを提供しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28 日間の人工呼吸器を使用しない日数 (日)
時間枠：28日まで
研究中に死亡した患者には、人工呼吸器を使用しない 28 日間のスコア 0 が割り当てられました。
28日まで
28日間のICUフリー日数（日）
時間枠：28日まで
試験中に死亡した患者には、28 日間の ICU を使用しない日としてスコア 0 が割り当てられました。
28日まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ICU入室からリハビリ開始までの時間（日）
時間枠：2週間まで
2週間まで
ICUせん妄日数（日）
時間枠：4週間まで
4週間まで
ICU内の総リハビリ日数（日）
時間枠：4週間まで
4週間まで
ICU再入院率(%)
時間枠：24週間まで
24週間まで
ICU死亡率 (%)
時間枠：24週間まで
24週間まで
院内死亡率 (%)
時間枠：24週間まで
24週間まで
1年死亡率(%)
時間枠：ICU入学から1年間のフォローアップ
ICU入学から1年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Asan Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Suk-kyung Hong, Ph.D.、Asan Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月14日

最初の投稿 (実際)

2017年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月14日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AsanMC-ERP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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