Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av et tidlig rehabiliteringsprogram på kirurgisk intensivavdeling (ERP)

14. februar 2017 oppdatert av: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Sikkerhet og effekt av et tidlig rehabiliteringsprogram på kirurgisk intensivavdeling (SICU)

Hensikten med denne studien er å finne ut om et tidlig rehabiliteringsprogram på kirurgisk intensivavdeling er trygt og effektivt for å forebygge kritiske sykdommer og ervervet svakhet på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunn av komplikasjoner som intensivavdelingervervet svakhet, kritisk sykdom polynevropati og nevropsykiatrisk sykdom i kritisk omsorg, fokuserer mange organisasjoner på rehabilitering i behandling av kritisk syke pasienter. Til tross for de gode resultatene fra artikler, er det diskutable spørsmål om metode, sikkerhet og effekt av rehabilitering. Etterforskerne utviklet et tidlig rehabiliteringsprogram (ERP) i vår kirurgiske intensivavdeling og vurderte sikkerheten og effekten av det.

ERP startet i november 2014 i vår 14-sengs kirurgiske intensivavdeling i Asan Medical Center. Etterforskerne fokuserte på tidlig og 5-trinns rehabiliteringsprogram for pasienter som var innlagt på SICU i minst 3 dager. Etterforskerne inkluderte 69 pasienter (pre-ERP-gruppe) i 6 måneder før november 2014 og 62 pasienter (post-ERP-gruppe) i 6 måneder 1 år etter at ERP startet. Hovedtiltakene var sikkerhetsspørsmål, deliriumsdager, 28-dagers respiratorfridager, 28-dagers ICU-fridager, liggetid på sykehus (LOS), ICU-dødelighet, sykehusmortalitet og 1 års dødelighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som var innlagt på SICU i minst 3 dager

Ekskluderingskriterier:

  • reinnleggelse til SICU innen nåværende sykehusinnleggelse åpent buksår pasienter større benbrudd pasienter hjernedød pasienter aktive blødende pasienter økt intrakranielt trykk pasienter paraplegiske pasienter pasienter eller deres foresatte var ikke enige i ERP-legens avgjørelse (Dekondisjoneringspasienter, prosedyre)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: før ERP
En gruppe av de kirurgiske ICU-pasientene som hadde standardbehandling før Asan medisinske senter utviklet et tidlig rehabiliteringsprogram (ERP)
Eksperimentell: etter ERP
En gruppe av kirurgiske ICU-pasienter som hadde et tidlig rehabiliteringsprogram (ERP) innen SICU-omsorgen
Atferdsmessig: Tidlig rehabiliteringsprogram
Etterforskerne evaluerte pasienter som ble innlagt på SICU i mer enn 3 dager for et tidlig rehabiliteringsprogram og leverte ett av 5-trinns rehabiliteringsprogram hvis pasienten var kvalifisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers Ventilator-frie dager (dager)
Tidsramme: opptil 28 dager
Pasienter som døde under studien ble tildelt skårer på 0 for 28 dagers respiratorfrie dager.
opptil 28 dager
28-dagers ICU-frie dager (dager)
Tidsramme: opptil 28 dager
Pasienter som døde i løpet av studien ble tildelt skårer på 0 for 28-dagers ICU-frie dager
opptil 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for å starte rehabilitering fra ICU-innleggelse (dager)
Tidsramme: opptil 2 uker
opptil 2 uker
ICU delirium dager (dager)
Tidsramme: opptil 4 uker
opptil 4 uker
Totalt antall rehabiliteringsdager innenfor intensivavdelingen (dager)
Tidsramme: opptil 4 uker
opptil 4 uker
ICU gjeninnleggelsesrate (%)
Tidsramme: opptil 24 uker
opptil 24 uker
ICU dødelighet (%)
Tidsramme: opptil 24 uker
opptil 24 uker
dødelighet på sykehus (%)
Tidsramme: opptil 24 uker
opptil 24 uker
1 års dødelighet (%)
Tidsramme: 1 års oppfølging fra ICU-innleggelse
1 års oppfølging fra ICU-innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AsanMC-ERP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ICU-ervervet svakhet

Kliniske studier på Tidlig rehabiliteringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere