Sikkerhet og effekt av et tidlig rehabiliteringsprogram på kirurgisk intensivavdeling (ERP)
14. februar 2017 oppdatert av: Suk-Kyung, Asan Medical Center
Sikkerhet og effekt av et tidlig rehabiliteringsprogram på kirurgisk intensivavdeling (SICU)
Hensikten med denne studien er å finne ut om et tidlig rehabiliteringsprogram på kirurgisk intensivavdeling er trygt og effektivt for å forebygge kritiske sykdommer og ervervet svakhet på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av komplikasjoner som intensivavdelingervervet svakhet, kritisk sykdom polynevropati og nevropsykiatrisk sykdom i kritisk omsorg, fokuserer mange organisasjoner på rehabilitering i behandling av kritisk syke pasienter. Til tross for de gode resultatene fra artikler, er det diskutable spørsmål om metode, sikkerhet og effekt av rehabilitering. Etterforskerne utviklet et tidlig rehabiliteringsprogram (ERP) i vår kirurgiske intensivavdeling og vurderte sikkerheten og effekten av det.
ERP startet i november 2014 i vår 14-sengs kirurgiske intensivavdeling i Asan Medical Center. Etterforskerne fokuserte på tidlig og 5-trinns rehabiliteringsprogram for pasienter som var innlagt på SICU i minst 3 dager. Etterforskerne inkluderte 69 pasienter (pre-ERP-gruppe) i 6 måneder før november 2014 og 62 pasienter (post-ERP-gruppe) i 6 måneder 1 år etter at ERP startet. Hovedtiltakene var sikkerhetsspørsmål, deliriumsdager, 28-dagers respiratorfridager, 28-dagers ICU-fridager, liggetid på sykehus (LOS), ICU-dødelighet, sykehusmortalitet og 1 års dødelighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
131
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som var innlagt på SICU i minst 3 dager
Ekskluderingskriterier:
- reinnleggelse til SICU innen nåværende sykehusinnleggelse åpent buksår pasienter større benbrudd pasienter hjernedød pasienter aktive blødende pasienter økt intrakranielt trykk pasienter paraplegiske pasienter pasienter eller deres foresatte var ikke enige i ERP-legens avgjørelse (Dekondisjoneringspasienter, prosedyre)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: før ERP
En gruppe av de kirurgiske ICU-pasientene som hadde standardbehandling før Asan medisinske senter utviklet et tidlig rehabiliteringsprogram (ERP)
|
|
|
Eksperimentell: etter ERP
En gruppe av kirurgiske ICU-pasienter som hadde et tidlig rehabiliteringsprogram (ERP) innen SICU-omsorgen
|
Etterforskerne evaluerte pasienter som ble innlagt på SICU i mer enn 3 dager for et tidlig rehabiliteringsprogram og leverte ett av 5-trinns rehabiliteringsprogram hvis pasienten var kvalifisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28-dagers Ventilator-frie dager (dager)
Tidsramme: opptil 28 dager
|
Pasienter som døde under studien ble tildelt skårer på 0 for 28 dagers respiratorfrie dager.
|
opptil 28 dager
|
|
28-dagers ICU-frie dager (dager)
Tidsramme: opptil 28 dager
|
Pasienter som døde i løpet av studien ble tildelt skårer på 0 for 28-dagers ICU-frie dager
|
opptil 28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid for å starte rehabilitering fra ICU-innleggelse (dager)
Tidsramme: opptil 2 uker
|
opptil 2 uker
|
|
ICU delirium dager (dager)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
opptil 4 uker
|
|
Totalt antall rehabiliteringsdager innenfor intensivavdelingen (dager)
Tidsramme: opptil 4 uker
|
opptil 4 uker
|
|
ICU gjeninnleggelsesrate (%)
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
|
ICU dødelighet (%)
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
|
dødelighet på sykehus (%)
Tidsramme: opptil 24 uker
|
opptil 24 uker
|
|
1 års dødelighet (%)
Tidsramme: 1 års oppfølging fra ICU-innleggelse
|
1 års oppfølging fra ICU-innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- McWilliams D, Weblin J, Atkins G, Bion J, Williams J, Elliott C, Whitehouse T, Snelson C. Enhancing rehabilitation of mechanically ventilated patients in the intensive care unit: a quality improvement project. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.018. Epub 2014 Oct 2.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AsanMC-ERP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .