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Sécurité et efficacité d'un programme de réadaptation précoce en unité de soins intensifs chirurgicaux (ERP)

14 février 2017 mis à jour par: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Sécurité et efficacité d'un programme de réadaptation précoce en unité de soins intensifs chirurgicaux (USIC)

Le but de cette étude est de déterminer si un programme de réadaptation précoce en unité de soins intensifs chirurgicaux est sûr et efficace pour prévenir les maladies en soins intensifs et la faiblesse acquise en unité de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En raison de complications telles que la faiblesse acquise dans l'unité de soins intensifs, la polyneuropathie des maladies graves et les maladies neuropsychiatriques des soins intensifs, de nombreuses organisations se concentrent sur la réadaptation dans la gestion des patients gravement malades. Malgré les bons résultats des articles, il existe des questions discutables de méthode, de sécurité et d'efficacité de la réadaptation. Les enquêteurs ont développé un programme de réadaptation précoce (ERP) dans notre gestion de l'USI chirurgicale et en ont évalué la sécurité et l'efficacité.

L'ERP a débuté en novembre 2014 dans notre unité de soins intensifs chirurgicaux de 14 lits du centre médical d'Asan. Les enquêteurs se sont concentrés sur un programme de réadaptation précoce et en 5 étapes pour les patients admis à l'USIC pendant au moins 3 jours. Les investigateurs ont recruté 69 patients (groupe pré-ERP) pendant 6 mois avant novembre 2014 et 62 patients (groupe post-ERP) pendant 6 mois 1 an après le début de l'ERP. Les principales mesures étaient les problèmes de sécurité, les jours de délire, les jours sans ventilateur de 28 jours, les jours sans ventilateur de 28 jours en USI, la durée du séjour à l'hôpital (LOS), la mortalité en USI, la mortalité à l'hôpital et la mortalité à 1 an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

131

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients admis en USI depuis au moins 3 jours

Critère d'exclusion:

  • réadmission à l'USIC dans le cadre de l'hospitalisation actuelle patients avec plaie ouverte à l'abdomen patients avec fracture osseuse majeure patients en mort cérébrale patients avec hémorragie active patients avec augmentation de la pression intracrânienne patients paraplégiques patients ou leurs tuteurs n'étaient pas d'accord avec la décision du médecin de l'ERP (patients en déconditionnement, procédure)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: pré-ERP
Un groupe de patients chirurgicaux en soins intensifs qui recevaient des soins standard avant que le centre médical d'Asan ait développé un programme de réadaptation précoce (ERP)
Expérimental: post-ERP
Un groupe de patients chirurgicaux en soins intensifs qui ont bénéficié d'un programme de réadaptation précoce (ERP) dans le cadre des soins de l'USIC
Comportemental: Programme de réadaptation précoce
Les enquêteurs ont évalué les patients admis en USI pendant plus de 3 jours pour un programme de réadaptation précoce et ont dispensé l'un des programmes de réadaptation en 5 étapes si le patient était éligible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
28 jours Jours sans ventilateur (jours)
Délai: jusqu'à 28 jours
Les patients décédés au cours de l'étude ont reçu des scores de 0 pour les jours sans ventilateur de 28 jours.
jusqu'à 28 jours
Jours sans soins intensifs de 28 jours (jours)
Délai: jusqu'à 28 jours
Les patients décédés au cours de l'étude ont reçu des scores de 0 pour les jours sans soins intensifs de 28 jours
jusqu'à 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai pour commencer la rééducation à partir de l'admission aux soins intensifs (jours)
Délai: jusqu'à 2 semaines
jusqu'à 2 semaines
Jours de délire en soins intensifs (jours)
Délai: jusqu'à 4 semaines
jusqu'à 4 semaines
Nombre total de jours de réadaptation dans les jours de soins intensifs (jours)
Délai: jusqu'à 4 semaines
jusqu'à 4 semaines
Taux de réadmission en unité de soins intensifs (%)
Délai: jusqu'à 24 semaines
jusqu'à 24 semaines
Taux de mortalité en USI (%)
Délai: jusqu'à 24 semaines
jusqu'à 24 semaines
taux de mortalité hospitalière (%)
Délai: jusqu'à 24 semaines
jusqu'à 24 semaines
Taux de mortalité à 1 an (%)
Délai: 1 an de suivi depuis l'admission aux soins intensifs
1 an de suivi depuis l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2017

Première publication (Réel)

16 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AsanMC-ERP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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