Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność programu wczesnej rehabilitacji w Oddziale Intensywnej Terapii Chirurgicznej (ERP)

14 lutego 2017 zaktualizowane przez: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Bezpieczeństwo i skuteczność programu wczesnej rehabilitacji na Oddziale Intensywnej Terapii Chirurgicznej (SICU)

Celem tego badania jest ustalenie, czy program wczesnej rehabilitacji na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej jest bezpieczny i skuteczny w zapobieganiu zachorowaniom w stanie krytycznym i osłabieniu nabytemu na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na powikłania, takie jak osłabienie nabyte na oddziale intensywnej terapii, polineuropatia w stanie krytycznym i choroba neuropsychiatryczna w intensywnej terapii, wiele organizacji koncentruje się na rehabilitacji w leczeniu pacjentów w stanie krytycznym. Pomimo dobrych wyników prac, istnieją kontrowersyjne kwestie dotyczące metody, bezpieczeństwa i skuteczności rehabilitacji. Badacze opracowali program wczesnej rehabilitacji (ERP) w naszym chirurgicznym zarządzaniu OIOM i ocenili jego bezpieczeństwo i skuteczność.

System ERP rozpoczął się w listopadzie 2014 r. na naszym 14-łóżkowym OIOM-ie chirurgicznym w Asan Medical Center. Badacze skupili się na programie wczesnej i 5-etapowej rehabilitacji pacjentów, którzy zostali przyjęci na SICU na co najmniej 3 dni. Badacze włączyli 69 pacjentów (grupa przed ERP) na 6 miesięcy przed listopadem 2014 r. i 62 pacjentów (grupa po ERP) na 6 miesięcy 1 rok po rozpoczęciu ERP. Głównymi miernikami były kwestie bezpieczeństwa, delirium dni, 28-dni dni bez respiratora, 28-dni dni bez respiratora, długość pobytu w szpitalu (LOS), śmiertelność na OIT, śmiertelność wewnątrzszpitalna i śmiertelność w ciągu 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów, którzy byli przyjmowani na SICU przez co najmniej 3 dni

Kryteria wyłączenia:

  • ponowne przyjęcie do SICU w ramach aktualnej hospitalizacji pacjenci z otwartą raną brzucha pacjenci z poważnymi złamaniami kości pacjenci ze śmiercią mózgu pacjenci z aktywnym krwawieniem pacjenci z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym pacjenci z porażeniem kończyn dolnych pacjenci lub ich opiekunowie nie zgodzili się z decyzją lekarza ERP (Dekondycjonowanie pacjentów, Procedura)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: przed ERP
Grupa pacjentów chirurgicznych OIT, którzy byli pod standardową opieką przed centrum medycznym Asan, opracowała program wczesnej rehabilitacji (ERP)
Eksperymentalny: po ERP
Grupa pacjentów oddziału chirurgicznego OIT, u których przeprowadzono program wczesnej rehabilitacji (ERP) w ramach opieki SICU
Behawioralne: Program wczesnej rehabilitacji
Badacze ocenili pacjentów, którzy zostali przyjęci do SICU na dłużej niż 3 dni w ramach programu wczesnej rehabilitacji i przeprowadzili jeden z 5-etapowych programów rehabilitacji, jeśli pacjent się kwalifikował.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowe dni bez respiratora (dni)
Ramy czasowe: do 28 dni
Pacjenci, którzy zmarli podczas badania, otrzymali ocenę 0 za 28-dniowe dni bez respiratora.
do 28 dni
28-dniowe dni wolne od OIOM (dni)
Ramy czasowe: do 28 dni
Pacjenci, którzy zmarli podczas badania, otrzymali ocenę 0 za 28-dniowe dni wolne od OIT
do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas rozpoczęcia rehabilitacji od przyjęcia na OIT (dni)
Ramy czasowe: do 2 tygodni
do 2 tygodni
Dni majaczenia na OIT (dni)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni
Suma dni rehabilitacji w dniach OIT (dni)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni
Wskaźnik przyjęć na OIT (%)
Ramy czasowe: do 24 tygodni
do 24 tygodni
Śmiertelność na OIT (%)
Ramy czasowe: do 24 tygodni
do 24 tygodni
śmiertelność wewnątrzszpitalna (%)
Ramy czasowe: do 24 tygodni
do 24 tygodni
Roczna śmiertelność (%)
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji od przyjęcia na OIOM
1 rok obserwacji od przyjęcia na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AsanMC-ERP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osłabienie nabyte na OIT

Badania kliniczne na Program wczesnej rehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj