Seguridad y Eficacia de un Programa de Rehabilitación Temprana en Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos (ERP)
14 de febrero de 2017 actualizado por: Suk-Kyung, Asan Medical Center
Seguridad y Eficacia de un Programa de Rehabilitación Temprana en Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos (UCI)
El propósito de este estudio es determinar si un programa de rehabilitación temprana en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos es seguro y efectivo en la prevención de enfermedades en cuidados críticos y debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a las complicaciones como la debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos, la polineuropatía por enfermedad crítica y la enfermedad neuropsiquiátrica de la atención crítica, muchas organizaciones se enfocan en la rehabilitación en el manejo de pacientes en estado crítico. A pesar de los buenos resultados de los artículos, existen cuestiones discutibles sobre el método, la seguridad y la eficacia de la rehabilitación. Los investigadores desarrollaron un programa de rehabilitación temprana (ERP) en nuestra gestión de la UCI quirúrgica y evaluaron su seguridad y eficacia.
El ERP comenzó en noviembre de 2014 en nuestra UCI quirúrgica de 14 camas en el Centro Médico Asan. Los investigadores se centraron en un programa de rehabilitación temprana y de 5 pasos para pacientes que ingresaron en la SICU durante al menos 3 días. Los investigadores inscribieron a 69 pacientes (grupo pre-ERP) durante 6 meses antes de noviembre de 2014 y 62 pacientes (grupo post-ERP) durante 6 meses 1 año después de que comenzara el ERP. Las medidas principales fueron cuestiones de seguridad, días de delirio, días libres de ventilador de 28 días, días libres de UCI de 28 días, duración de la estancia hospitalaria (LOS), mortalidad en la UCI, mortalidad hospitalaria y mortalidad a 1 año.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
131
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que estuvieron ingresados en SICU durante al menos 3 días
Criterio de exclusión:
- reingreso a la SICU dentro de la hospitalización actual pacientes con heridas en el abdomen abierto pacientes con fracturas óseas importantes pacientes con muerte cerebral pacientes con sangrado activo pacientes con aumento de la presión intracraneal pacientes parapléjicos pacientes o sus tutores no estuvieron de acuerdo con la decisión del médico ERP (pacientes que desacondicionan, Procedimiento)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: pre-ERP
Un grupo de pacientes quirúrgicos de la UCI que tenían atención estándar antes del centro médico de Asan desarrolló un programa de rehabilitación temprana (ERP)
|
|
|
Experimental: post-ERP
Un grupo de pacientes quirúrgicos de la UCI que tenían un programa de rehabilitación temprana (ERP) dentro de la atención de la SICU
|
Los investigadores evaluaron a los pacientes que ingresaron en la SICU durante más de 3 días para un programa de rehabilitación temprana y administraron un programa de rehabilitación de 5 pasos si el paciente era elegible.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días sin ventilador de 28 días (días)
Periodo de tiempo: hasta 28 días
|
A los pacientes que fallecieron durante el estudio se les asignaron puntajes de 0 por 28 días sin ventilador.
|
hasta 28 días
|
|
Días sin UCI de 28 días (días)
Periodo de tiempo: hasta 28 días
|
A los pacientes que fallecieron durante el estudio se les asignó puntajes de 0 por 28 días libres de UCI
|
hasta 28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo para iniciar rehabilitación desde ingreso en UCI (días)
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
|
hasta 2 semanas
|
|
Días de delirio en UCI (días)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
hasta 4 semanas
|
|
Total de días de rehabilitación en UCI días (días)
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
hasta 4 semanas
|
|
Tasa de reingreso en UCI (%)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
hasta 24 semanas
|
|
Tasa de mortalidad en UCI (%)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
hasta 24 semanas
|
|
tasa de mortalidad hospitalaria (%)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
|
hasta 24 semanas
|
|
Tasa de mortalidad a 1 año (%)
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento desde el ingreso en la UCI
|
1 año de seguimiento desde el ingreso en la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- McWilliams D, Weblin J, Atkins G, Bion J, Williams J, Elliott C, Whitehouse T, Snelson C. Enhancing rehabilitation of mechanically ventilated patients in the intensive care unit: a quality improvement project. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.018. Epub 2014 Oct 2.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AsanMC-ERP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Debilidad adquirida en la UCI
-
Hamad Medical CorporationTerminadoSARS-CoV-2 ICU BoundKatar
Ensayos clínicos sobre Programa de rehabilitación temprana
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...SuspendidoCrianza de los hijos | Problema de comportamiento infantil | Crianza de los hijosEstados Unidos
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconocido
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
Akdeniz UniversityAún no reclutandoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoPavo
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.TerminadoEnfermedad de la arteria coronariaEstados Unidos
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKReclutamientoDesorden del espectro autistaHong Kong
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityTerminado
-
University of Wisconsin, MadisonPenn State UniversityTerminadoObesidad | Pobreza
-
Children's HealthActivo, no reclutandoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
HealthPartners InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Terminado