- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03055949
Varhaisen kuntoutusohjelman turvallisuus ja tehokkuus kirurgisen tehohoidon osastolla (ERP)
Varhaisen kuntoutusohjelman turvallisuus ja tehokkuus kirurgisen tehohoidon yksikössä (SICU)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Komplikaatioiden, kuten teho-osastolla hankitun heikkouden, kriittisten sairauksien polyneuropatian ja tehohoidon neuropsykiatrisen sairauden vuoksi, monet organisaatiot keskittyvät kuntoutukseen kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa. Paperien hyvistä tuloksista huolimatta kuntoutuksen menetelmästä, turvallisuudesta ja tehokkuudesta on kiistanalaisia kysymyksiä. Tutkijat kehittivät varhaisen kuntoutusohjelman (ERP) kirurgisen teho-osaston johtamiseen ja arvioivat sen turvallisuutta ja tehokkuutta.
ERP alkoi marraskuussa 2014 Asan Medical Centerissä sijaitsevassa 14-vuodeisessa kirurgisessa teho-osastossamme. Tutkijat keskittyivät varhaiseen ja 5-vaiheiseen kuntoutusohjelmaan potilaille, jotka oli otettu SICU:lle vähintään 3 päivää. Tutkijat ottivat mukaan 69 potilasta (pre-ERP-ryhmä) kuuden kuukauden ajaksi ennen marraskuuta 2014 ja 62 potilasta (ERP:n jälkeinen ryhmä) 6 kuukauden ajaksi 1 vuosi ERP:n alkamisen jälkeen. Tärkeimmät toimenpiteet olivat turvallisuusasiat, deliriumpäivät, 28 päivän hengityskonevapaat, 28 päivän tehohoitovapaat, sairaalahoidon pituus (LOS), tehohoitokuolleisuus, sairaalakuolleisuus ja 1 vuoden kuolleisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka oli otettu SICU:lle vähintään 3 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- takaisinotto SICU:lle nykyisen sairaalahoidon puitteissa avoin vatsahaava potilaat suuret luunmurtumapotilaat aivokuolemat potilaat aktiivista verenvuotoa potilaat kohonnut kallonsisäinen paine potilaat halvauspotilaat potilaat tai heidän huoltajansa eivät hyväksyneet ERP-lääkärin päätöstä (potilaiden deconditioning, menettely)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: ennen ERP:tä
Ryhmä kirurgisia tehohoitopotilaita, jotka saivat tavanomaista hoitoa ennen Asanin terveyskeskusta, kehittivät varhaisen kuntoutusohjelman (ERP)
|
|
Kokeellinen: ERP:n jälkeinen
Ryhmä kirurgisia tehohoitopotilaita, joilla oli varhainen kuntoutusohjelma (ERP) SICU-hoidossa
|
Tutkijat arvioivat potilaita, jotka joutuivat sairaalahoitoon yli 3 päiväksi varhaisen kuntoutusohjelman ajaksi ja toimittivat yhden 5-vaiheisesta kuntoutusohjelmasta, jos potilas oli kelvollinen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
28 päivää hengitysilman päivää (päivää)
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Potilaille, jotka kuolivat tutkimuksen aikana, annettiin pisteet 0 28 päivän ventilaattorivapaille päiville.
|
jopa 28 päivää
|
28 päivän tehohoitovapaat päivät (päivää)
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
|
Potilaat, jotka kuolivat tutkimuksen aikana, saivat pisteet 0 28 päivän tehohoitovapaille päiville
|
jopa 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuntoutuksen aloitusaika teho-osastolta (päivää)
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
jopa 2 viikkoa
|
Teho-osaston deliriumpäivät (päivää)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
Kuntoutuspäivien kokonaismäärä tehohoitopäivinä (päiviä)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
ICU-takaisinottoaste (%)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
Tehohoitokuolleisuus (%)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
sairaalakuolleisuus (%)
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
jopa 24 viikkoa
|
1 vuoden kuolleisuus (%)
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta tehohoitoon pääsystä
|
1 vuoden seuranta tehohoitoon pääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- McWilliams D, Weblin J, Atkins G, Bion J, Williams J, Elliott C, Whitehouse T, Snelson C. Enhancing rehabilitation of mechanically ventilated patients in the intensive care unit: a quality improvement project. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.018. Epub 2014 Oct 2.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AsanMC-ERP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ICU-hankittu heikkous
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University of OklahomaPeruutettuICU-kuolleisuus | ICU SairastavuusYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrytointiTeho-osasto | ICU | Kognitiivinen kuntoutus | ICU SurvivorshipYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansRekrytointi
-
Washington University School of MedicineOptiScan Biomedical CorporationLopetettu
-
Khon Kaen UniversityValmis
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmis
-
University of UtahValmis
-
University of California, San FranciscoValmis
Kliiniset tutkimukset Varhainen kuntoutusohjelma
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Università Vita-Salute San RaffaeleValduce Hospital; Istituti Ospitalieri di Cremona; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityValmisSkitsofrenia | PsykoosiYhdysvallat
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
University Hospital, MontpellierCentre National de la Recherche Scientifique, FranceEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriöRanska