Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost programu časné rehabilitace na chirurgické jednotce intenzivní péče (ERP)

14. února 2017 aktualizováno: Suk-Kyung, Asan Medical Center

Bezpečnost a účinnost programu časné rehabilitace na chirurgické jednotce intenzivní péče (SICU)

Účelem této studie je zjistit, zda je program časné rehabilitace na chirurgické jednotce intenzivní péče bezpečný a účinný v prevenci onemocnění kritické péče a získané slabosti na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kvůli komplikacím, jako je slabost získaná na jednotce intenzivní péče, kritická polyneuropatie a neuropsychiatrické onemocnění kritické péče, se mnoho organizací zaměřuje na rehabilitaci při léčbě kriticky nemocných pacientů. Navzdory dobrým výsledkům z prací jsou zde diskutabilní otázky způsobu, bezpečnosti a účinnosti rehabilitace. Vyšetřovatelé vyvinuli program časné rehabilitace (ERP) v našem chirurgickém řízení JIP a posoudili jeho bezpečnost a účinnost.

ERP začalo v listopadu 2014 na naší 14lůžkové chirurgické JIP v Asan Medical Center. Výzkumníci se zaměřili na raný a 5-krokový rehabilitační program pro pacienty, kteří byli přijati na SICU alespoň na 3 dny. Výzkumníci zařadili 69 pacientů (skupina před ERP) po dobu 6 měsíců před listopadem 2014 a 62 pacientů (skupina po ERP) po dobu 6 měsíců 1 rok po zahájení ERP. Hlavními měřítky byly otázky bezpečnosti, deliriózní dny, 28denní dny bez ventilátoru, 28denní volné dny na JIP, délka hospitalizace (LOS), mortalita na JIP, hospitalizační mortalita a 1 rok mortalita.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří byli přijati na JIP po dobu alespoň 3 dnů

Kritéria vyloučení:

  • zpětná hospitalizace na JIP v rámci současné hospitalizace pacienti s otevřenou ránou břicha pacienti se závažnými zlomeninami kostí pacienti se smrtí mozku pacienti s aktivním krvácením pacienti zvýšený intrakraniální tlak pacienti paraplegičtí pacienti pacienti nebo jejich opatrovníci nesouhlasili s rozhodnutím lékaře ERP (Dekondiční pacienti, Postup)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: před ERP
Skupina pacientů na chirurgické JIP, kteří měli standardní péči před lékařským centrem Asan, vyvinula program časné rehabilitace (ERP)
Experimentální: po ERP
Skupina pacientů na chirurgické JIP, kteří měli v rámci péče JIP program časné rehabilitace (ERP).
Behaviorální: Program včasné rehabilitace
Výzkumníci hodnotili pacienty, kteří byli přijati na SICU na více než 3 dny pro program časné rehabilitace a absolvovali jeden z pětistupňových rehabilitačních programů, pokud byl pacient způsobilý.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní dny bez ventilátoru (dny)
Časové okno: až 28 dní
Pacientům, kteří během studie zemřeli, bylo přiděleno skóre 0 po dobu 28 dnů bez ventilátoru.
až 28 dní
28denní dny bez JIP (dny)
Časové okno: až 28 dní
Pacientům, kteří během studie zemřeli, bylo přiděleno skóre 0 po dobu 28 dnů bez JIP
až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas zahájit rehabilitaci od přijetí na JIP (dny)
Časové okno: až 2 týdny
až 2 týdny
Dny deliria na JIP (dny)
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny
Celkový počet rehabilitačních dnů v rámci dnů na JIP (dny)
Časové okno: až 4 týdny
až 4 týdny
Míra opětovného přijetí na JIP (%)
Časové okno: až 24 týdnů
až 24 týdnů
Úmrtnost na JIP (%)
Časové okno: až 24 týdnů
až 24 týdnů
úmrtnost v nemocnici (%)
Časové okno: až 24 týdnů
až 24 týdnů
1 rok úmrtnost (%)
Časové okno: 1 rok sledování od přijetí na JIP
1 rok sledování od přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AsanMC-ERP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slabost získaná na JIP

Klinické studie na Program včasné rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit