A korai rehabilitációs program biztonsága és hatékonysága a sebészeti intenzív osztályon (ERP)
2017. február 14. frissítette: Suk-Kyung, Asan Medical Center
A korai rehabilitációs program biztonsága és hatékonysága a sebészeti intenzív osztályon (SICU)
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a sebészeti intenzív osztályon végzett korai rehabilitációs program biztonságos-e és hatékony-e a kritikus ápolási betegségek és az intenzív osztályon szerzett gyengeség megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az olyan szövődmények miatt, mint az intenzív osztályon szerzett gyengeség, a kritikus betegségek polyneuropathia és a kritikus ellátás neuropszichiátriai betegsége, sok szervezet a kritikus állapotú betegek kezelésében a rehabilitációra összpontosít. A tanulmányok jó eredményei ellenére vannak vitatható kérdések a rehabilitáció módszerével, biztonságával és hatékonyságával kapcsolatban. A kutatók korai rehabilitációs programot (ERP) dolgoztak ki sebészeti intenzív osztályunk irányításában, és értékelték annak biztonságosságát és hatékonyságát.
Az ERP 2014 novemberében indult az Asan Medical Centerben található 14 ágyas sebészeti intenzív osztályunkban. A kutatók a korai és 5 lépésből álló rehabilitációs programra összpontosítottak azon betegek számára, akik legalább 3 napig kerültek SICU-ra. A vizsgálók 69 beteget (ERP előtti csoport) vontak be 6 hónapig 2014 novembere előtt, és 62 beteget (ERP utáni csoport) 6 hónapig, 1 évvel az ERP kezdete után. A fő intézkedések a következők voltak: biztonsági kérdések, delíriumos napok, 28 napos lélegeztetőgép-szabadság, 28 napos intenzív osztály-szabadság, kórházi tartózkodás időtartama (LOS), intenzív osztályos halálozás, kórházi halálozás és 1 éves mortalitás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
131
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiket legalább 3 napig SICU-ban vettek fel
Kizárási kritériumok:
- visszavétel a SICU-ra a jelenlegi kórházi kezelésen belül nyílt hasi seb betegek súlyos csonttöréses betegek agyhalálos betegek aktív vérzéses betegek fokozott koponyaűri nyomás betegek bénulásos betegek betegek vagy gondviselőik nem értettek egyet az ERP orvos döntésével (Betegek dekondicionálása, Eljárás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ERP előtt
A sebészeti intenzív osztályos betegek egy csoportja, akik az Asan egészségügyi központ előtt szokásos ellátásban részesültek, korai rehabilitációs programot (ERP) dolgozott ki.
|
|
|
Kísérleti: utáni ERP
A sebészeti intenzív osztályos betegek egy csoportja, akiknek korai rehabilitációs programja (ERP) volt a SICU ellátáson belül
|
A kutatók értékelték azokat a betegeket, akik több mint 3 napig kerültek SICU-ra egy korai rehabilitációs program céljából, és végrehajtották az 5 lépésből álló rehabilitációs program egyikét, ha a beteg alkalmas volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos lélegeztetőgép nélküli napok (napok)
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
Azokat a betegeket, akik a vizsgálat során meghaltak, 0 pontot kaptak a 28 napos lélegeztetőgép-mentes napokra.
|
legfeljebb 28 napig
|
|
28 napos intenzív osztálytól mentes napok (napok)
Időkeret: legfeljebb 28 napig
|
A vizsgálat során elhunyt betegek 0 pontot kaptak a 28 napos intenzív osztálytól mentes napokra.
|
legfeljebb 28 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rehabilitáció megkezdésének ideje az intenzív osztályra való felvételtől (nap)
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
legfeljebb 2 hétig
|
|
Intenzív osztályos delírium napok (napok)
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
Összes rehabilitációs nap az intenzív osztályon belül (nap)
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
legfeljebb 4 hétig
|
|
Az intenzív osztály visszafogadási aránya (%)
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
|
Intenzív osztályos halálozási arány (%)
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
|
kórházi halálozási arány (%)
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
|
1 éves halálozási arány (%)
Időkeret: 1 év követési idő az intenzív osztályra való felvételtől
|
1 év követési idő az intenzív osztályra való felvételtől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suk-kyung Hong, Ph.D., Asan Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bailey P, Thomsen GE, Spuhler VJ, Blair R, Jewkes J, Bezdjian L, Veale K, Rodriquez L, Hopkins RO. Early activity is feasible and safe in respiratory failure patients. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):139-45. doi: 10.1097/01.CCM.0000251130.69568.87.
- McWilliams D, Weblin J, Atkins G, Bion J, Williams J, Elliott C, Whitehouse T, Snelson C. Enhancing rehabilitation of mechanically ventilated patients in the intensive care unit: a quality improvement project. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):13-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.09.018. Epub 2014 Oct 2.
- Morris PE, Goad A, Thompson C, Taylor K, Harry B, Passmore L, Ross A, Anderson L, Baker S, Sanchez M, Penley L, Howard A, Dixon L, Leach S, Small R, Hite RD, Haponik E. Early intensive care unit mobility therapy in the treatment of acute respiratory failure. Crit Care Med. 2008 Aug;36(8):2238-43. doi: 10.1097/CCM.0b013e318180b90e.
- Schweickert WD, Pohlman MC, Pohlman AS, Nigos C, Pawlik AJ, Esbrook CL, Spears L, Miller M, Franczyk M, Deprizio D, Schmidt GA, Bowman A, Barr R, McCallister KE, Hall JB, Kress JP. Early physical and occupational therapy in mechanically ventilated, critically ill patients: a randomised controlled trial. Lancet. 2009 May 30;373(9678):1874-82. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60658-9. Epub 2009 May 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AsanMC-ERP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .