用于创伤后头痛的甲氧氯普胺。试点研究
2018年7月2日 更新者：Benjamin W. Friedman, MD、Montefiore Medical Center
创伤后头痛很常见。
我们正在确定接受静脉注射甲氧氯普胺治疗的创伤后头痛患者的短期和长期结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Montefiore Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 头部发生外伤
- 头部受伤后 7 天内出现头痛
- 另一种诊断不能更好地解释头痛（例如，既往有偏头痛或紧张型头痛病史）
- 在初始评估时，头痛的强度必须被评为中度或重度。
- 主治急诊医师的计划必须包括胃肠外胃复安治疗。
排除标准：
- 如果头部外伤后超过十天，如果头痛已经用抗多巴胺能药物治疗，或药物禁忌症包括嗜铬细胞瘤，癫痫发作，帕金森氏病，使用单胺氧化酶抑制剂，则患者将被排除在外，以及抗排斥移植药物的使用。 患者不会因怀孕或哺乳而被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：甲氧氯普胺
甲氧氯普胺 20 毫克 + 苯海拉明 25 毫克静脉注射超过 15 分钟
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静脉药物滴注
其他名称：
静脉药物滴注
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续头痛缓解的参与者人数
大体时间：治疗后 2 小时至 48 小时
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持续的头痛缓解定义为在两小时内达到“轻度”或“无”的头痛水平，并在 48 小时内保持“轻度”或“无”的水平。
在急诊科每半小时征询一次患者自我评估的疼痛程度，持续两小时，然后在给药后 48 小时通过电话征求。
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治疗后 2 小时至 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑震荡后症状量表评估的脑震荡后症状
大体时间：7天
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脑震荡后症状量表是口头进行的问卷调查。
脑震荡后症状的范围从 0 到 132。
0 = 没有脑震荡后症状。
132=严重的脑震荡后症状。
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7天
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对药物治疗满意的参与者人数；自我评价
大体时间：治疗后48小时
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满意度是通过对“您是否愿意在随后的创伤后头痛就诊期间接受相同的药物治疗？”这个问题的积极回答来衡量的。
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治疗后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月20日
研究完成 (实际的)
2017年8月15日
研究注册日期
首次提交
2017年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月14日
首次发布 (实际的)
2017年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月2日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017-7511
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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