Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metoclopramid mod posttraumatisk hovedpine. En pilotundersøgelse

2. juli 2018 opdateret af: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center
Posttraumatisk hovedpine er almindelig. Vi er ved at bestemme kort- og langsigtede resultater blandt patienter behandlet for posttraumatisk hovedpine med IV metoclopramid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Der er sket en traumatisk skade på hovedet
  • Hovedpine har udviklet sig inden for 7 dage efter skade på hovedet
  • Hovedpine skyldes ikke bedre af en anden diagnose (f.eks. tidligere migræne eller spændingshovedpine)
  • Hovedpinen skal vurderes som moderat eller svær i intensitet på tidspunktet for den første evaluering.
  • Planen for den behandlende akutlæge skal omfatte behandling med parenteralt metoclopramid.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis der er gået mere end ti dage siden hovedtraumet, hvis hovedpinen allerede er blevet behandlet med en anti-dopaminerg medicin, eller for medicin kontraindikationer, herunder fæokromocytom, krampeanfald, Parkinsons sygdom, brug af monoaminoxidasehæmmere , og brug af anti-afstødningstransplantationsmedicin. Patienter vil ikke blive udelukket fra graviditet eller amning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metoclopramid
Metoclopramid 20mg + diphenhydramin 25mg administreret intravenøst ​​over 15 minutter
Medicin: Metoclopramid
Intravenøst ​​medicindryp
Andre navne:
  • Reglan
Medicin: Diphenhydramin
Intravenøst ​​medicindryp
Andre navne:
  • Benadryl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med vedvarende hovedpinelindring
Tidsramme: 2 timer til 48 timer efter behandlingen
Vedvarende hovedpinelindring er defineret som at opnå et hovedpineniveau på "mild" eller "ingen" inden for to timer og opretholde et niveau af "mild" eller "ingen" i 48 timer. Patient selvevalueret smerteniveau rekvireres hver halve time i to timer i Akutmodtagelsen og derefter telefonisk 48 timer efter medicinindgivelse.
2 timer til 48 timer efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer efter hjernerystelse vurderet ved post-hjernerystelse symptomskala
Tidsramme: 7 dage
Den post-konkussive symptomskala er et spørgeskema, der administreres verbalt. Symptomet efter hjernerystelse varierer fra 0 til 132. 0= ingen symptomer efter hjernerystelse. 132= svære symptomer efter hjernerystelse.
7 dage
Antal deltagere, der er tilfredse med medicin; Vurderet ved selvevaluering
Tidsramme: 48 timer efter behandlingen
Tilfredshed måles ved et positivt svar på spørgsmålet "Vil du modtage den samme medicin under et efterfølgende besøg for posttraumatisk hovedpine?"
48 timer efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-7511

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-traumatisk hovedpine

Kliniske forsøg med Metoclopramid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner