Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metoklopramid poszttraumás fejfájás esetén. Egy kísérleti tanulmány

2018. július 2. frissítette: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center
Gyakori a poszttraumás fejfájás. A poszttraumás fejfájás miatt IV metoklopramiddal kezelt betegek rövid és hosszabb távú kimenetelét határozzuk meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fej traumás sérülése történt
  • A fejsérülést követő 7 napon belül fejfájás alakult ki
  • A fejfájás nem magyarázható jobban egy másik diagnózissal (pl. korábbi migrén vagy tenziós típusú fejfájás)
  • A fejfájást mérsékelt vagy súlyos intenzitásúnak kell minősíteni az első értékelés időpontjában.
  • A sürgősségi orvos tervének tartalmaznia kell a parenterális metoklopramid kezelést.

Kizárási kritériumok:

  • A betegek kizárásra kerülnek, ha a fejsérülés óta több mint tíz nap telt el, ha a fejfájást már kezelték antidopaminerg gyógyszerrel, vagy gyógyszeres ellenjavallatok miatt, beleértve a feokromocitómát, görcsrohamot, Parkinson-kórt, monoamin-oxidáz-gátlók szedését. és a kilökődés elleni transzplantációs gyógyszerek alkalmazása. A betegek nem zárhatók ki a terhesség vagy a szoptatás lehetőségéből.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metoklopramid
20 mg metoklopramid + 25 mg difenhidramin intravénásan, 15 perc alatt
Drog: Metoklopramid
Intravénás gyógyszercsepp
Más nevek:
  • Reglan
Drog: Difenhidramin
Intravénás gyógyszercsepp
Más nevek:
  • Benadryl

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartós fejfájás enyhülésben résztvevők száma
Időkeret: 2 óra és 48 óra között a kezelés után
A fejfájás tartós enyhülését úgy definiálják, ha két órán belül elérik az "enyhe" vagy "nincs" fejfájást, és 48 órán keresztül fenntartják az "enyhe" vagy "nincs" szintet. A beteg önértékelésű fájdalomszintjét két órán keresztül félóránként kérik a sürgősségi osztályon, majd a gyógyszeres kezelést követő 48 órában telefonon.
2 óra és 48 óra között a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyrázkódás utáni tünetek az agyrázkódás utáni tünetskálával értékelve
Időkeret: 7 nap
Az agyrázkódás utáni tünet skála egy verbálisan beadható kérdőív. Az agyrázkódás utáni tünet 0 és 132 között van. 0 = nincsenek agyrázkódás utáni tünetek. 132 = súlyos agyrázkódás utáni tünetek.
7 nap
A gyógyszeres kezeléssel elégedett résztvevők száma; Önértékeléssel értékelve
Időkeret: 48 órával a kezelés után
Az elégedettséget a „Szeretné-e ugyanazt a gyógyszert kapni egy későbbi poszttraumás fejfájás miatti kezelés során?” kérdésre adott pozitív válaszban mérhető.
48 órával a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Montefiore Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-7511

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Poszttraumás fejfájás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel