Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoklopramidi trauman jälkeiseen päänsärkyyn. Pilottitutkimus

maanantai 2. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center
Posttraumaattinen päänsärky on yleistä. Selvitämme lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia potilailla, joita hoidetaan posttraumaattisesta päänsärystä IV metoklopramidilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päähän on sattunut traumaattinen vamma
  • Päänsärky on kehittynyt 7 päivän sisällä pään vaurioitumisesta
  • Päänsärkyä ei voida paremmin selittää toisella diagnoosilla (esim. aiempi migreeni tai jännitystyyppinen päänsärky)
  • Päänsärky on arvioitava alkuarvioinnin aikana voimakkuudeltaan kohtalaiseksi tai vaikeaksi.
  • Hoitavan päivystyslääkärin suunnitelmaan tulee sisältyä parenteraalinen metoklopramidihoito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos päävamman saamisesta on kulunut yli kymmenen päivää, jos päänsärkyä on jo hoidettu antidopaminergisellä lääkkeellä tai jos lääkityksen vasta-aiheet, kuten feokromosytooma, kohtaushäiriö, Parkinsonin tauti, monoamiinioksidaasin estäjien käyttö ja hyljintäelinten siirtolääkkeiden käyttö. Potilaita ei suljeta pois raskauden tai imetyksen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metoklopramidi
Metoklopramidi 20 mg + difenhydramiini 25 mg laskimoon 15 minuutin aikana
Lääke: Metoklopramidi
Suonensisäinen lääketipu
Muut nimet:
  • Reglan
Lääke: Difenhydramiini
Suonensisäinen lääketipu
Muut nimet:
  • Benadryl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvasti helpottuneiden päänsärkyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2-48 tuntia hoidon jälkeen
Jatkuva päänsäryn lievitys määritellään päänsärkytason saavuttamiseksi "lievänä" tai "ei mitään" kahdessa tunnissa ja tason "lievä" tai "ei mitään" ylläpitäminen 48 tunnin ajan. Potilaan itsearvioitunutta kiputasoa pyydetään puolen tunnin välein kahden tunnin ajan päivystyspoliklinikalla ja sen jälkeen puhelimitse 48 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen.
2-48 tuntia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivotärähdyksen jälkeiset oireet arvioituna aivotärähdyksen jälkeisten oireiden asteikolla
Aikaikkuna: 7 päivää
Aivotärähdyksen jälkeinen oireasteikko on kyselylomake, joka annetaan suullisesti. Aivotärähdyksen jälkeiset oireet vaihtelevat välillä 0-132. 0 = ei aivotärähdyksen jälkeisiä oireita. 132 = vakavat aivotärähdyksen jälkeiset oireet.
7 päivää
Lääkitykseen tyytyväisten osallistujien lukumäärä; Itsearvioinnin perusteella arvioitu
Aikaikkuna: 48 tuntia hoidon jälkeen
Tyytyväisyyttä mitataan positiivisella vastauksella kysymykseen "Haluatko saada saman lääkkeen seuraavalla posttraumaattisen päänsäryn käynnillä?"
48 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-7511

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen päänsärky

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa