Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метоклопрамид при посттравматической головной боли. Пилотное исследование

2 июля 2018 г. обновлено: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center
Часто встречается посттравматическая головная боль. Мы определяем краткосрочные и долгосрочные результаты у пациентов, получавших лечение посттравматической головной боли внутривенным введением метоклопрамида.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Произошла травма головы
  • Головная боль развилась в течение 7 дней после травмы головы
  • Головная боль не может быть лучше объяснена другим диагнозом (например, наличием в анамнезе мигрени или головной боли напряжения)
  • Головная боль должна быть оценена как умеренная или сильная по интенсивности во время первоначальной оценки.
  • План лечащего врача скорой помощи должен включать лечение метоклопрамидом парентерально.

Критерий исключения:

  • Пациенты будут исключены, если с момента травмы головы прошло более десяти дней, если головная боль уже лечилась антидофаминергическими препаратами или при наличии противопоказаний к лекарствам, включая феохромоцитому, судорожное расстройство, болезнь Паркинсона, использование ингибиторов моноаминоксидазы. и использование препаратов против отторжения трансплантата. Пациенты не будут исключены из-за беременности или кормления грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метоклопрамид
Метоклопрамид 20 мг + дифенгидрамин 25 мг внутривенно в течение 15 минут.
Лекарство: Метоклопрамид
Капельное введение лекарств внутривенно
Другие имена:
  • Реглан
Лекарство: Дифенгидрамин
Капельное введение лекарств внутривенно
Другие имена:
  • Бенадрил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с устойчивым облегчением головной боли
Временное ограничение: От 2 часов до 48 часов после лечения
Устойчивое облегчение головной боли определяется как достижение уровня головной боли «легкая» или «отсутствие» в течение двух часов и поддержание уровня «легкая» или «отсутствие» в течение 48 часов. Каждые полчаса в течение двух часов в отделении неотложной помощи пациента опрашивают о самооценке уровня боли, а затем по телефону через 48 часов после введения лекарства.
От 2 часов до 48 часов после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы после сотрясения мозга, оцениваемые по шкале симптомов после сотрясения мозга
Временное ограничение: 7 дней
Шкала постконтузионных симптомов представляет собой устный опросник. Постконтузионный симптом колеблется от 0 до 132. 0 = нет постконтузионных симптомов. 132= тяжелые постконтузионные симптомы.
7 дней
Количество участников, удовлетворенных приемом лекарств; Оценка по самооценке
Временное ограничение: Через 48 часов после обработки
Удовлетворенность измеряется положительным ответом на вопрос «Хотели бы вы получить такое же лекарство во время следующего визита по поводу посттравматической головной боли?»
Через 48 часов после обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-7511

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Посттравматическая головная боль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться