高蛋白、高纤维膳食补充剂对减重和减脂的影响

纳入标准：

1. 25-50岁的男性或女性

2. 如果是女性，受试者不具有生育潜力，其定义为接受过子宫切除术或卵巢切除术、双侧输卵管结扎术或绝经后（自上次月经后自然或手术 > 1 年）的女性或

   有生育能力的女性必须同意使用医学上批准的节育方法，并且在筛查时尿妊娠试验结果为阴性。 可接受的节育方法包括：

   • 激素避孕药包括口服避孕药、激素避孕贴片 (Ortho Evra)、阴道避孕环 (NuvaRing)、注射避孕药 (Depo-Provera、Lunelle) 或激素植入物 (Norplant System) 至少 3 个月
   • 双屏障法
   • 非激素宫内节育器
   • 激素宫内节育器方法必须是稳定剂量至少 3 个月
   • 伴侣输精管切除术
   • 非异性恋生活方式
3. BMI 在 27.0 - <35.0 kg/m2（含）之间。 受试者必须在筛选时完全符合纳入 BMI，否则筛选失败。 将对筛选时符合 BMI 要求且在试运行时 BMI <27.0 或 >35 kg/m2 的受试者进行咨询。
4. 在过去 6 个月内体重稳定的受试者。 稳定的体重定义为在过去 6 个月内体重没有增加或减少超过 5 公斤（体重循环，例如，连续上下任何小于 5 公斤的东西都被认为是稳定的）
5. 同意在整个研究期间遵守营养师的饮食建议，包括他们预测的总能量需求中的 500 kcal 能量不足
6. 同意完全遵守所有学习程序
7. 自愿书面知情同意参与研究
8. 根据实验室参数和体格检查确定为健康

排除标准：

1. 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的女性
2. 受试者是吸烟者（烟草、电子烟）或在筛选后的过去 1 年内一直是吸烟者
3. 携带 epi-pen 的人，或被诊断过敏或认为自己对牛奶或奶制品、甲壳类贝类、坚果或花生过敏的人
4. 对鸡蛋、鱼、小麦或大豆成分严重过敏的人，因为产品是在含有这些成分的设施中生产的
5. 在筛选后 4 周内使用处方药、非处方保健品或天然保健品/膳食补充剂来减轻体重、降低胆固醇水平或血压
6. 有进食障碍史的受试者
7. 当前参与或过去 3 个月内参与任何减肥计划或饮食（例如 Weight Watchers、Jenny Craig、DASH diet、Atkins、Mediterranean 等）
8. 甲状腺疾病的病史，除了被诊断患有甲状腺功能减退症并且在入组前至少最后 3 个月一直服用稳定药物的受试者。 排除所有有甲亢病史的受试者
9. 高胆固醇血症病史
10. 在过去 6 个月内使用过降胆固醇处方药
11. 空腹 TG ≥ 200 mg/dL (2.26 mmol/L) 或空腹总胆固醇 ≥ 240 mg/dL (6.216 mmol/L)
12. 空腹血糖 ≥ 126 mg/dL
13. 高血压定义为未经治疗的收缩压 >160 毫米汞柱，舒张压 >100 毫米汞柱，或在过去 6 个月内使用处方高血压/高血压药物
14. I 型或 II 型糖尿病或在预防性环境中使用糖尿病药物。
15. 可能影响消化或吸收的胃肠道功能障碍或手术史
16. 慢性炎症或结构异常，包括消化道病史（炎症性肠病、乳糜泻、慢性腹泻、慢性便秘、十二指肠或胃溃疡、胃潴留或梗阻、胃食管反流病 (GERD) 或有症状的胆石症）
17. 有结直肠癌、肠切除术、直肠前突或结肠造口术病史的受试者
18. 免疫功能低下的个体，例如接受过器官移植的受试者、患有类风湿性关节炎的受试者或被诊断患有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的受试者
19. 合格研究者认为妨碍受试者参与研究的不稳定医疗状况
20. MD 将根据具体情况评估抗焦虑和抗精神病药物
21. 酒精使用 > 每天 2 杯标准酒精饮料
22. 最近 6 个月内酗酒或吸毒
23. 药用大麻的使用
24. 癌症，不包括皮肤癌完全切除且未进行化疗或放疗且随访结果为阴性
25. 使用先前手术的金属固定板或螺钉的受试者
26. 筛选时具有临床意义的异常实验室结果
27. 在随机分组前 30 天内参加临床研究试验
28. 对研究补充剂成分过敏或敏感
29. 认知障碍和/或无法给予知情同意的个人
30. 研究者认为可能对受试者完成研究或其措施的能力产生不利影响或可能对受试者构成重大风险的任何其他情况
31. 不愿意或不能遵守学习时间表和程序
32. 不喜欢巧克力或奶昔类饮料味道的人