L'effet d'un complément alimentaire riche en protéines et en fibres sur le poids et la perte de graisse

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme de 25 à 50 ans

2. S'il s'agit d'une femme, le sujet n'est pas en âge de procréer, ce qui est défini comme les femmes qui ont subi une hystérectomie ou une ovariectomie, une ligature bilatérale des trompes ou qui sont ménopausées (naturellement ou chirurgicalement avec > 1 an depuis la dernière menstruation) OU

   Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée et avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage. Les méthodes de contraception acceptables comprennent :

   • Contraceptifs hormonaux, y compris contraceptifs oraux, patch contraceptif hormonal (Ortho Evra), anneau vaginal contraceptif (NuvaRing), contraceptifs injectables (Depo-Provera, Lunelle) ou implant hormonal (Norplant System) pendant au moins 3 mois
   • Méthode double barrière
   • DIU non hormonaux
   • Les méthodes de stérilet hormonal doivent être à dose stable pendant au moins 3 mois
   • Vasectomie du partenaire
   • Mode de vie non hétérosexuel
3. Un IMC entre 27,0 et <35,0 kg/m2 (inclus). Les sujets doivent atteindre exactement l'IMC d'inclusion lors de la sélection ou avoir échoué au dépistage. Les sujets qui répondent aux exigences d'IMC lors du dépistage et qui se présentent au rodage avec un IMC <27,0 ou >35 kg/m2 seront conseillés.
4. Sujets ayant eu un poids stable au cours des 6 derniers mois. Un poids stable est défini comme n'ayant pas gagné ou perdu plus de 5 kg de poids corporel au cours des 6 derniers mois (le cycle de poids, par exemple, monter et descendre continuellement tout ce qui est inférieur à 5 kg est considéré comme stable)
5. Accord de se conformer aux recommandations diététiques du nutritionniste pendant toute la durée de l'étude qui incluent un déficit énergétique de 500 kcal par rapport à leurs besoins énergétiques totaux prévus
6. Accepte de se conformer pleinement à toutes les procédures d'étude
7. A donné son consentement volontaire écrit et éclairé pour participer à l'étude
8. Déterminé à être en bonne santé selon les paramètres de laboratoire et l'examen physique

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes au cours de l'étude
2. Sujets qui fument (tabac, e-cigarettes) ou qui ont fumé au cours de l'année écoulée depuis le dépistage
3. Les personnes qui portent un epi-pen, ou celles qui ont une allergie diagnostiquée ou qui croient avoir une allergie au lait ou aux produits laitiers, aux crustacés, aux noix ou aux arachides
4. Les personnes souffrant d'une allergie grave aux œufs, au poisson, au blé ou aux ingrédients du soja car le produit est fabriqué dans une usine qui contient ces ingrédients
5. L'utilisation de produits de santé sur ordonnance, en vente libre ou de produits de santé naturels/suppléments alimentaires pour la perte de poids, le taux de cholestérol ou la tension artérielle dans les 4 semaines suivant le dépistage
6. Sujets ayant des antécédents de troubles alimentaires
7. Participation actuelle ou participation au cours des 3 derniers mois à tout programme ou régime de perte de poids (par exemple Weight Watchers, Jenny Craig, régime DASH, Atkins, méditerranéen, etc.)
8. Antécédents médicaux de troubles thyroïdiens, sauf pour les sujets diagnostiqués avec une hypothyroïdie et qui ont pris des médicaments stables pendant au moins les 3 derniers mois avant l'inscription. Tous les sujets ayant des antécédents médicaux d'hyperthyroïdie sont exclus
9. Antécédents médicaux d'hypercholestérolipidémie
10. Utilisation de médicaments sur ordonnance hypocholestérolémiants au cours des 6 derniers mois
11. TG à jeun ≥ 200 mg/dL (2,26 mmol/L) ou cholestérol total à jeun ≥ 240 mg/dL (6,216 mmol/L)
12. Glycémie à jeun ≥ 126 mg/dL
13. Hypertension définie comme une pression artérielle systolique non traitée> 160 mmHg, une pression artérielle diastolique> 100 mmHg ou l'utilisation de médicaments contre l'hypertension / l'hypertension sur ordonnance au cours des 6 derniers mois
14. Diabète de type I ou de type II ou utilisation de médicaments contre le diabète dans un cadre préventif.
15. Antécédents de dysfonctionnement gastro-intestinal ou de chirurgie pouvant influencer la digestion ou l'absorption
16. Inflammation chronique ou anomalie structurelle, y compris antécédents de, du tube digestif (maladie inflammatoire de l'intestin, maladie cœliaque, diarrhée chronique, constipation chronique, ulcère duodénal ou gastrique, rétention ou obstruction gastrique, reflux gastro-œsophagien (RGO) ou lithiase biliaire symptomatique)
17. Sujets ayant des antécédents de cancer colorectal, de résection intestinale, de rectocèle ou de colostomie
18. Les personnes immunodéprimées telles que les sujets ayant subi une transplantation d'organe, les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde ou les sujets diagnostiqués avec le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
19. Conditions médicales instables qui, de l'avis de l'investigateur qualifié, empêchent le sujet de participer à l'étude
20. Les médicaments anxiolytiques et antipsychotiques seront évalués par le médecin au cas par cas
21. Consommation d'alcool > 2 verres d'alcool standard par jour
22. Abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois
23. Consommation de marijuana médicale
24. Cancer, sauf cancers de la peau complètement excisés sans chimiothérapie ni radiothérapie avec un suivi négatif
25. Sujets avec des plaques de fixation métalliques ou des vis d'une chirurgie précédente
26. Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage
27. Participation à un essai de recherche clinique dans les 30 jours précédant la randomisation
28. Allergie ou sensibilité aux ingrédients du supplément d'étude
29. Personnes atteintes de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
30. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la capacité du sujet à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le sujet
31. Refus ou incapacité de se conformer au calendrier et aux procédures de l'étude
32. Les personnes qui n'aiment pas le goût du chocolat ou des boissons de type shake