Effekten af ​​kosttilskud med højt proteinindhold og fiberrigt på vægt- og fedttab

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde i alderen 25-50 år

2. Hvis kvinden er kvinde, er forsøgspersonen ikke i den fødedygtige alder, hvilket er defineret som kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi eller oophorektomi, bilateral tubal ligering eller er postmenopausale (naturlig eller kirurgisk med > 1 år siden sidste menstruation) ELLER

   Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode og have et negativt resultat af uringraviditetstest ved screening. Acceptable metoder til prævention omfatter:

   • Hormonelle præventionsmidler inklusive orale præventionsmidler, hormonpræventionsplaster (Ortho Evra), vaginal præventionsring (NuvaRing), injicerbare præventionsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System) i mindst 3 måneder
   • Dobbelt-barriere metode
   • Ikke-hormonelle spiraler
   • Hormonelle IUD-metoder skal være en stabil dosis i mindst 3 måneder
   • Vasektomi af partner
   • Ikke-heteroseksuel livsstil
3. Et BMI mellem 27,0 - <35,0 kg/m2 (inklusive). Forsøgspersonerne skal opfylde nøjagtigt inklusions-BMI ved screening, eller screene mislykkedes. Forsøgspersoner, der opfylder BMI-kravet ved screening og er til stede ved indkøring med et BMI på <27,0 eller >35 kg/m2, vil blive vejledt.
4. Forsøgspersoner, der har haft en stabil vægt de sidste 6 måneder. En stabil vægt er defineret som ikke at have taget på eller tabt mere end 5 kg kropsvægt i løbet af de sidste 6 måneder (cykling af vægt, f.eks. kontinuerligt op og ned, alt mindre end 5 kg betragtes som stabilt)
5. Aftale om at overholde kostanbefalinger fra ernæringsekspert i hele undersøgelsens varighed, der inkluderer et energiunderskud på 500 kcal fra deres forudsagte samlede energibehov
6. Accepterer fuldt ud at overholde alle undersøgelsesprocedurer
7. Har givet frivilligt skriftligt og informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
8. Fastslået at være sund i henhold til laboratorieparametre og fysisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen
2. Forsøgspersoner, der er rygere (tobak, e-cigaretter) eller har været rygere inden for det seneste 1 år fra screening
3. Personer, der bærer en epi-pen, eller personer med en diagnosticeret allergi, eller som tror, ​​at de er allergiske over for mælk eller mælkeprodukter, skaldyr, skaldyr, nødder eller jordnødder
4. Personer med en alvorlig allergi over for æg, fisk, hvede eller sojaingredienser, da produktet er fremstillet i et anlæg, der indeholder disse ingredienser
5. Brug af receptpligtige, håndkøbsmedicinske produkter eller naturlige sundhedsprodukter/kosttilskud, der tages for vægttab, kolesteroltal eller blodtryk inden for 4 uger efter screening
6. Forsøgspersoner med en historie med spiseforstyrrelser
7. Aktuel deltagelse eller deltagelse inden for de sidste 3 måneder i ethvert vægttabsprogram eller diæt (for eksempel Weight Watchers, Jenny Craig, DASH-diæt, Atkins, Mediterranean osv.)
8. Sygehistorie med skjoldbruskkirtellidelser undtagen for personer diagnosticeret med hypothyroid og har været på stabil medicin i mindst de sidste 3 måneder før indskrivning. Alle personer med sygehistorie med hyperthyreoidea er udelukket
9. Sygehistorie med hyperkolesterolipidæmi
10. Brug af kolesterolsænkende receptpligtig medicin inden for de sidste 6 måneder
11. Fastende TG'er ≥ 200 mg/dL (2,26 mmol/L) eller et fastende totalkolesteroltal ≥ 240 mg/dL (6,216 mmol/L)
12. Fastende glukose ≥ 126 mg/dL
13. Hypertension defineret som ubehandlet systolisk blodtryk >160 mmHg, diastolisk blodtryk >100 mmHg eller brug af receptpligtig medicin for højt blodtryk/hypertension inden for de sidste 6 måneder
14. Type I eller Type II diabetes eller brug af diabetesmedicin i forebyggende omgivelser.
15. Anamnese med gastrointestinal dysfunktion eller operation, der kan påvirke fordøjelsen eller absorptionen
16. Kronisk inflammation eller strukturel abnormitet, herunder historie med fordøjelseskanalen (inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, kronisk diarré, kronisk obstipation, duodenal- eller mavesår, gastrisk retention eller obstruktion, gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) eller symptomatisk kolelithiasis)
17. Forsøgspersoner, der har en historie med kolorektal cancer, tarmresektion, rectocele eller kolostomi
18. Immunkompromitterede individer såsom personer, der har gennemgået organtransplantation, personer med leddegigt eller personer diagnosticeret med human immundefektvirus (HIV)
19. Ustabile medicinske tilstande, der efter den kvalificerede efterforskers mening forhindrer forsøgspersonen i at deltage i undersøgelsen
20. Anti-angst og antipsykotisk medicin vil blive vurderet af lægen fra sag til sag
21. Alkoholforbrug > 2 standard alkoholholdige drikkevarer om dagen
22. Alkohol- eller stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder
23. Brug af medicinsk marihuana
24. Kræft, undtagen hudkræft helt udskåret uden kemoterapi eller stråling med en opfølgning, der er negativ
25. Personer med metalfikseringsplader eller skruer fra en tidligere operation
26. Klinisk signifikante abnorme laboratorieresultater ved screening
27. Deltagelse i et klinisk forskningsforsøg inden for 30 dage før randomisering
28. Allergi eller følsomhed over for at studere kosttilskudsingredienser
29. Personer, der er kognitivt svækkede og/eller som ikke er i stand til at give informeret samtykke
30. Enhver anden tilstand, som efter efterforskerens mening kan have en negativ indvirkning på forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger, eller som kan udgøre en væsentlig risiko for forsøgspersonen
31. Uvillig eller ude af stand til at overholde undersøgelsens tidslinje og procedurer
32. Personer, der ikke kan lide smagen af ​​chokolade eller drinks af shaketypen